Comparación de los resultados del tratamiento con clavo gamma versus tornillo de cadera dinámico para fracturas de cadera intertrocantéricas inestables
9 de noviembre de 2010 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
La hipótesis del estudio es que los resultados del uso del clavo Gamma serán superiores al uso del tornillo de cadera Dynamic para la fractura de cadera intertrocantrica inestable.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados con fractura inestable intertrocantrica aguda
- una puntuación minimental mínima de 6
- capacidad para caminar 500 metros de forma independiente
Criterio de exclusión:
- fractura patológica
- fracturas multiples
- condiciones neurológicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Clavo gamma, estabilización de fracturas, mejor marcha
|
para las fracturas pertrocantricas inestables agudas, los sujetos se trataran aleatoriamente con un dispositivo de clavo Gamma o un tornillo de cadera Dynamic
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuación de la función de la cadera
Periodo de tiempo: 1 año
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en la última visita clínica (1 año) el paciente realizará una prueba de puntaje de cadera y un registro.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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radiografía, resultado quirúrgico
Periodo de tiempo: 1 año
|
en la última visita clínica se registrará el resultado de la radiografía y el resultado quirúrgico general (infección, sangrado, etc.)
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de octubre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TAMSC-10-OS-10-357-CTIL
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