- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01238068
Comparação dos Resultados do Tratamento por Gama Nail Versus Dynamic Hip Screw para Fraturas Intertrocantéricas Instáveis do Quadril
9 de novembro de 2010 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
A hipótese do estudo é que os resultados do uso do Gamma Nail serão superiores ao uso do Dynamic Hip Screw para fraturas intertrocantricas instáveis do quadril.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes diagnosticados com fratura instável intertrocantrica aguda
- uma pontuação mínima mínima de 6
- capacidade de caminhar 500 metros independentemente
Critério de exclusão:
- fratura patológica
- múltiplas fraturas
- condições neurológicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Prego gama, estabilização de fraturas, melhor caminhada
|
para fraturas pertrocantricas instáveis agudas, os indivíduos serão tratados aleatoriamente com dispositivo de haste gama Vs parafuso de quadril dinâmico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação da função do quadril
Prazo: 1 ano
|
na última visita clínica (1 ano), o paciente realizará o teste e o registro do escore do quadril.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
radiografia, resultado cirúrgico
Prazo: 1 ano
|
na última visita clínica, os resultados do raio-x serão registrados e o resultado cirúrgico geral (infecção, sangramento etc.)
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TAMSC-10-OS-10-357-CTIL
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