Comparaison des résultats du traitement par clou gamma versus vis de hanche dynamique pour les fractures intertrochantériennes instables de la hanche
9 novembre 2010 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
L'hypothèse de l'étude est que les résultats de l'utilisation du clou Gamma seront supérieurs à l'utilisation de la vis de hanche dynamique pour les fractures intertrochantriques instables de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Tel Aviv, Israël
- Tel Aviv Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients diagnostiqués avec fracture instable intertrochantrique aiguë
- un score minimal minimum de 6
- capacité à marcher 500 mètres en toute autonomie
Critère d'exclusion:
- fracture pathologique
- fractures multiples
- conditions neurologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Clou gamma, stabilisation des fractures, meilleure marche
|
pour les fractures pertrochantriques aiguës instables, les sujets seront traités de manière aléatoire avec soit un dispositif à clous gamma, soit une vis de hanche dynamique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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score de la fonction de la hanche
Délai: 1 an
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lors de la dernière visite clinique (1 an), le patient effectuera un test de score de la hanche et l'enregistrera.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
radiographie, résultat chirurgical
Délai: 1 an
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lors de la dernière visite clinique, les résultats de la radiographie seront enregistrés et le résultat chirurgical global (infection, saignement, etc.) sera enregistré
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2010
Première publication (ESTIMATION)
10 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
10 novembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2010
Dernière vérification
1 octobre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TAMSC-10-OS-10-357-CTIL
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