- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01246492
The Effect of Artificial Sweeteners on Blood Glucose Response
17. května 2012 aktualizováno: Northumbria University
The purpose of this study is to determine whether the presece of the artificial sweeteners aspartame, saccharin and asceulfame-k affect the blood glucose responses to an orally incested glucose solution.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sweet taste receptors, similar to those located on the lingual taste buds have been located along in the lining of the gut.
Recent studies have demonstrated that activation of these sweetness taste receptors, either by sugars such as glucose, fructose, lactose, or artificial sweeteners such as saccharin and aspartame can influence the way nutrients, including glucose are absorbed from the gut into the bloodstream.
Studies in animal models have shown that activation of the sweet taste receptors can increase the expression of the sodium-dependant glucose transporter 1 (SGLT1) and glucose transporter 2 (GLUT2) which transport glucose from the lumen into the bloodstream.
Thus providing a potential mechanism by which glucose uptake can be regulated.
Although artificial sweeteners stimulate the sweet taste receptors, they have little nutritive value, so that when they are consumed in the absence of any other nutrients there is little effect on blood glucose response.
However, the effects of consuming artificial sweeteners in combination with sugars such as glucose is unclear.
The purpose of this study is to investigate whether the addition of artificial sweeteners to an orally consumed glucose solution affects the rate at which the glucose appears in the blood.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Newcastle-Upon Tyne, Spojené království, NE1 8ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre- Northumbria University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects
- Aged 18-45 years
- BMI (19-25 kg/m2)
- Weight stable in past 3 months
Exclusion Criteria:
- Smoking
- Females who are pregnant of breastfeeding
- Regular intake of emdication, other than females taking oral contraceptives
- Medical illness
- Gastrointestinal disorders
- Food allergies
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: 45g glucose
glucose water
|
A 400mL drink sweetened with 45g glucose and artificial sweetener will be consumed orally
|
|
Aktivní komparátor: 45g glucose + 150mg aspartame
glucose water aspartame
|
A 400mL drink sweetened with 45g glucose and artificial sweetener will be consumed orally
|
|
Aktivní komparátor: 45g glucose + 20 mg saccharin
glucose water saccharin
|
A 400mL drink sweetened with 45g glucose and artificial sweetener will be consumed orally
|
|
Aktivní komparátor: 45g glucose + 85mg asculfame - K
glucose water aseulfame- k
|
A 400mL drink sweetened with 45g glucose and artificial sweetener will be consumed orally
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Blood glucose response
Časové okno: 90 min
|
Blood glucose will be determined at baseline and for 90 min following the consumption of the test drinks
|
90 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjective appetite
Časové okno: 90 min
|
Subjective appetite ratings will be collected at baseline and for 90 min following the consumption of the test drinks
|
90 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nerys M Astbury, PhD, Northumbria University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
23. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 34AK1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Glukóza v krvi
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko
Klinické studie na Artificial Sweeteners
-
NeoChordNáborOnemocnění srdečních chlopní | Mitrální regurgitace | Insuficience mitrální chlopně | Prolaps mitrální chlopně | Onemocnění mitrální chlopněNěmecko, Řecko, Švýcarsko
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Insulet CorporationDokončeno
-
Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological...Zatím nenabíráme
-
Yale UniversityHarvard UniversityDokončeno
-
Rabin Medical CenterDokončenoDiabetes typu 1Izrael, Německo, Slovinsko
-
Sansum Diabetes Research InstituteJuvenile Diabetes Research FoundationDokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoNáborScreening rakoviny plicSpojené státy