- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01246492
The Effect of Artificial Sweeteners on Blood Glucose Response
17 maggio 2012 aggiornato da: Northumbria University
The purpose of this study is to determine whether the presece of the artificial sweeteners aspartame, saccharin and asceulfame-k affect the blood glucose responses to an orally incested glucose solution.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sweet taste receptors, similar to those located on the lingual taste buds have been located along in the lining of the gut.
Recent studies have demonstrated that activation of these sweetness taste receptors, either by sugars such as glucose, fructose, lactose, or artificial sweeteners such as saccharin and aspartame can influence the way nutrients, including glucose are absorbed from the gut into the bloodstream.
Studies in animal models have shown that activation of the sweet taste receptors can increase the expression of the sodium-dependant glucose transporter 1 (SGLT1) and glucose transporter 2 (GLUT2) which transport glucose from the lumen into the bloodstream.
Thus providing a potential mechanism by which glucose uptake can be regulated.
Although artificial sweeteners stimulate the sweet taste receptors, they have little nutritive value, so that when they are consumed in the absence of any other nutrients there is little effect on blood glucose response.
However, the effects of consuming artificial sweeteners in combination with sugars such as glucose is unclear.
The purpose of this study is to investigate whether the addition of artificial sweeteners to an orally consumed glucose solution affects the rate at which the glucose appears in the blood.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Newcastle-Upon Tyne, Regno Unito, NE1 8ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre- Northumbria University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects
- Aged 18-45 years
- BMI (19-25 kg/m2)
- Weight stable in past 3 months
Exclusion Criteria:
- Smoking
- Females who are pregnant of breastfeeding
- Regular intake of emdication, other than females taking oral contraceptives
- Medical illness
- Gastrointestinal disorders
- Food allergies
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: 45g glucose
glucose water
|
A 400mL drink sweetened with 45g glucose and artificial sweetener will be consumed orally
|
|
Comparatore attivo: 45g glucose + 150mg aspartame
glucose water aspartame
|
A 400mL drink sweetened with 45g glucose and artificial sweetener will be consumed orally
|
|
Comparatore attivo: 45g glucose + 20 mg saccharin
glucose water saccharin
|
A 400mL drink sweetened with 45g glucose and artificial sweetener will be consumed orally
|
|
Comparatore attivo: 45g glucose + 85mg asculfame - K
glucose water aseulfame- k
|
A 400mL drink sweetened with 45g glucose and artificial sweetener will be consumed orally
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Blood glucose response
Lasso di tempo: 90 min
|
Blood glucose will be determined at baseline and for 90 min following the consumption of the test drinks
|
90 min
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Subjective appetite
Lasso di tempo: 90 min
|
Subjective appetite ratings will be collected at baseline and for 90 min following the consumption of the test drinks
|
90 min
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nerys M Astbury, PhD, Northumbria University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
23 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 34AK1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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