- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01246492
The Effect of Artificial Sweeteners on Blood Glucose Response
17 mai 2012 mis à jour par: Northumbria University
The purpose of this study is to determine whether the presece of the artificial sweeteners aspartame, saccharin and asceulfame-k affect the blood glucose responses to an orally incested glucose solution.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sweet taste receptors, similar to those located on the lingual taste buds have been located along in the lining of the gut.
Recent studies have demonstrated that activation of these sweetness taste receptors, either by sugars such as glucose, fructose, lactose, or artificial sweeteners such as saccharin and aspartame can influence the way nutrients, including glucose are absorbed from the gut into the bloodstream.
Studies in animal models have shown that activation of the sweet taste receptors can increase the expression of the sodium-dependant glucose transporter 1 (SGLT1) and glucose transporter 2 (GLUT2) which transport glucose from the lumen into the bloodstream.
Thus providing a potential mechanism by which glucose uptake can be regulated.
Although artificial sweeteners stimulate the sweet taste receptors, they have little nutritive value, so that when they are consumed in the absence of any other nutrients there is little effect on blood glucose response.
However, the effects of consuming artificial sweeteners in combination with sugars such as glucose is unclear.
The purpose of this study is to investigate whether the addition of artificial sweeteners to an orally consumed glucose solution affects the rate at which the glucose appears in the blood.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Newcastle-Upon Tyne, Royaume-Uni, NE1 8ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre- Northumbria University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects
- Aged 18-45 years
- BMI (19-25 kg/m2)
- Weight stable in past 3 months
Exclusion Criteria:
- Smoking
- Females who are pregnant of breastfeeding
- Regular intake of emdication, other than females taking oral contraceptives
- Medical illness
- Gastrointestinal disorders
- Food allergies
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: 45g glucose
glucose water
|
A 400mL drink sweetened with 45g glucose and artificial sweetener will be consumed orally
|
Comparateur actif: 45g glucose + 150mg aspartame
glucose water aspartame
|
A 400mL drink sweetened with 45g glucose and artificial sweetener will be consumed orally
|
Comparateur actif: 45g glucose + 20 mg saccharin
glucose water saccharin
|
A 400mL drink sweetened with 45g glucose and artificial sweetener will be consumed orally
|
Comparateur actif: 45g glucose + 85mg asculfame - K
glucose water aseulfame- k
|
A 400mL drink sweetened with 45g glucose and artificial sweetener will be consumed orally
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Blood glucose response
Délai: 90 min
|
Blood glucose will be determined at baseline and for 90 min following the consumption of the test drinks
|
90 min
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Subjective appetite
Délai: 90 min
|
Subjective appetite ratings will be collected at baseline and for 90 min following the consumption of the test drinks
|
90 min
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nerys M Astbury, PhD, Northumbria University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2010
Première publication (Estimation)
23 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 34AK1
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