- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01246492
The Effect of Artificial Sweeteners on Blood Glucose Response
17 мая 2012 г. обновлено: Northumbria University
The purpose of this study is to determine whether the presece of the artificial sweeteners aspartame, saccharin and asceulfame-k affect the blood glucose responses to an orally incested glucose solution.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Sweet taste receptors, similar to those located on the lingual taste buds have been located along in the lining of the gut.
Recent studies have demonstrated that activation of these sweetness taste receptors, either by sugars such as glucose, fructose, lactose, or artificial sweeteners such as saccharin and aspartame can influence the way nutrients, including glucose are absorbed from the gut into the bloodstream.
Studies in animal models have shown that activation of the sweet taste receptors can increase the expression of the sodium-dependant glucose transporter 1 (SGLT1) and glucose transporter 2 (GLUT2) which transport glucose from the lumen into the bloodstream.
Thus providing a potential mechanism by which glucose uptake can be regulated.
Although artificial sweeteners stimulate the sweet taste receptors, they have little nutritive value, so that when they are consumed in the absence of any other nutrients there is little effect on blood glucose response.
However, the effects of consuming artificial sweeteners in combination with sugars such as glucose is unclear.
The purpose of this study is to investigate whether the addition of artificial sweeteners to an orally consumed glucose solution affects the rate at which the glucose appears in the blood.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Newcastle-Upon Tyne, Соединенное Королевство, NE1 8ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre- Northumbria University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects
- Aged 18-45 years
- BMI (19-25 kg/m2)
- Weight stable in past 3 months
Exclusion Criteria:
- Smoking
- Females who are pregnant of breastfeeding
- Regular intake of emdication, other than females taking oral contraceptives
- Medical illness
- Gastrointestinal disorders
- Food allergies
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: 45g glucose
glucose water
|
A 400mL drink sweetened with 45g glucose and artificial sweetener will be consumed orally
|
|
Активный компаратор: 45g glucose + 150mg aspartame
glucose water aspartame
|
A 400mL drink sweetened with 45g glucose and artificial sweetener will be consumed orally
|
|
Активный компаратор: 45g glucose + 20 mg saccharin
glucose water saccharin
|
A 400mL drink sweetened with 45g glucose and artificial sweetener will be consumed orally
|
|
Активный компаратор: 45g glucose + 85mg asculfame - K
glucose water aseulfame- k
|
A 400mL drink sweetened with 45g glucose and artificial sweetener will be consumed orally
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Blood glucose response
Временное ограничение: 90 min
|
Blood glucose will be determined at baseline and for 90 min following the consumption of the test drinks
|
90 min
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Subjective appetite
Временное ограничение: 90 min
|
Subjective appetite ratings will be collected at baseline and for 90 min following the consumption of the test drinks
|
90 min
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nerys M Astbury, PhD, Northumbria University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 34AK1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .