- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01246492
The Effect of Artificial Sweeteners on Blood Glucose Response
17 de mayo de 2012 actualizado por: Northumbria University
The purpose of this study is to determine whether the presece of the artificial sweeteners aspartame, saccharin and asceulfame-k affect the blood glucose responses to an orally incested glucose solution.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sweet taste receptors, similar to those located on the lingual taste buds have been located along in the lining of the gut.
Recent studies have demonstrated that activation of these sweetness taste receptors, either by sugars such as glucose, fructose, lactose, or artificial sweeteners such as saccharin and aspartame can influence the way nutrients, including glucose are absorbed from the gut into the bloodstream.
Studies in animal models have shown that activation of the sweet taste receptors can increase the expression of the sodium-dependant glucose transporter 1 (SGLT1) and glucose transporter 2 (GLUT2) which transport glucose from the lumen into the bloodstream.
Thus providing a potential mechanism by which glucose uptake can be regulated.
Although artificial sweeteners stimulate the sweet taste receptors, they have little nutritive value, so that when they are consumed in the absence of any other nutrients there is little effect on blood glucose response.
However, the effects of consuming artificial sweeteners in combination with sugars such as glucose is unclear.
The purpose of this study is to investigate whether the addition of artificial sweeteners to an orally consumed glucose solution affects the rate at which the glucose appears in the blood.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Newcastle-Upon Tyne, Reino Unido, NE1 8ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre- Northumbria University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects
- Aged 18-45 years
- BMI (19-25 kg/m2)
- Weight stable in past 3 months
Exclusion Criteria:
- Smoking
- Females who are pregnant of breastfeeding
- Regular intake of emdication, other than females taking oral contraceptives
- Medical illness
- Gastrointestinal disorders
- Food allergies
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: 45g glucose
glucose water
|
A 400mL drink sweetened with 45g glucose and artificial sweetener will be consumed orally
|
|
Comparador activo: 45g glucose + 150mg aspartame
glucose water aspartame
|
A 400mL drink sweetened with 45g glucose and artificial sweetener will be consumed orally
|
|
Comparador activo: 45g glucose + 20 mg saccharin
glucose water saccharin
|
A 400mL drink sweetened with 45g glucose and artificial sweetener will be consumed orally
|
|
Comparador activo: 45g glucose + 85mg asculfame - K
glucose water aseulfame- k
|
A 400mL drink sweetened with 45g glucose and artificial sweetener will be consumed orally
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Blood glucose response
Periodo de tiempo: 90 min
|
Blood glucose will be determined at baseline and for 90 min following the consumption of the test drinks
|
90 min
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Subjective appetite
Periodo de tiempo: 90 min
|
Subjective appetite ratings will be collected at baseline and for 90 min following the consumption of the test drinks
|
90 min
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nerys M Astbury, PhD, Northumbria University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 34AK1
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