- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01252433
Dětský příjem potravin se sníženou energetickou hustotou
15. března 2012 aktualizováno: Barbara J. Rolls, Penn State University
Účelem tohoto výzkumu je prozkoumat reakce dětí na začleňování zeleniny do vybraných hlavních jídel a svačin během několika dní.
Hypotézou je, že děti zvýší příjem zeleniny konzumací potravin, u kterých byla snížena energetická hustota přidáním zeleniny.
Budou také zkoumány účinky na příjem energie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
49
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- se zapsal do center denní péče na Penn State University
Kritéria vyloučení:
- potravinové alergie nebo intolerance
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hustota vstupní energie 100 %
100% hustota energie
|
Ve zkřížené studii jsou dětem podávána všechna jídla 1 den v týdnu po dobu 3 týdnů.
Předkrmy se budou lišit v hustotě energie (100 %, 85 %, 75 %).
|
|
Experimentální: Hustota vstupní energie 85 %
85% hustota energie
|
Ve zkřížené studii jsou dětem podávána všechna jídla 1 den v týdnu po dobu 3 týdnů.
Předkrmy se budou lišit v hustotě energie (100 %, 85 %, 75 %).
|
|
Experimentální: Hustota vstupní energie 75 %
75% hustota energie
|
Ve zkřížené studii jsou dětem podávána všechna jídla 1 den v týdnu po dobu 3 týdnů.
Předkrmy se budou lišit v hustotě energie (100 %, 85 %, 75 %).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Příjem potravy
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Příjem energie
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
3. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FoodED201
- R01DK082580 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .