- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01252433
Spożycie przez dzieci żywności o obniżonej gęstości energetycznej
15 marca 2012 zaktualizowane przez: Barbara J. Rolls, Penn State University
Celem niniejszego badania jest zbadanie reakcji dzieci na włączenie warzyw do wybranych dań głównych i przekąsek w ciągu kilku dni.
Hipoteza jest taka, że dzieci zwiększą spożycie warzyw poprzez spożywanie pokarmów, których gęstość energetyczna została zmniejszona poprzez dodanie warzyw.
Zbadany zostanie również wpływ na pobór energii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zapisała się do ośrodków opieki dziennej na Penn State University
Kryteria wyłączenia:
- alergie lub nietolerancje pokarmowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gęstość energetyczna dania głównego 100%
100% gęstość energii
|
W badaniu krzyżowym dzieciom podaje się wszystkie pokarmy 1 dzień w tygodniu przez 3 tygodnie.
Przystawki do posiłków będą się różnić gęstością energetyczną (100%, 85%, 75%).
|
|
Eksperymentalny: Gęstość energetyczna dania głównego 85%
85% gęstość energii
|
W badaniu krzyżowym dzieciom podaje się wszystkie pokarmy 1 dzień w tygodniu przez 3 tygodnie.
Przystawki do posiłków będą się różnić gęstością energetyczną (100%, 85%, 75%).
|
|
Eksperymentalny: Gęstość energii przystawki 75%
75% gęstość energii
|
W badaniu krzyżowym dzieciom podaje się wszystkie pokarmy 1 dzień w tygodniu przez 3 tygodnie.
Przystawki do posiłków będą się różnić gęstością energetyczną (100%, 85%, 75%).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Spożycie żywności
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pobór energii
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FoodED201
- R01DK082580 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .