- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01252433
Ingestão infantil de alimentos com densidade energética reduzida
15 de março de 2012 atualizado por: Barbara J. Rolls, Penn State University
O objetivo desta pesquisa é investigar as respostas das crianças à incorporação de vegetais em entradas e lanches selecionados durante vários dias.
A hipótese é que as crianças aumentarão a ingestão de vegetais consumindo alimentos cuja densidade energética foi reduzida pela adição de vegetais.
Os efeitos sobre a ingestão de energia também serão examinados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- matriculados em creches na Penn State University
Critério de exclusão:
- alergias ou intolerâncias alimentares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Densidade de energia da entrada 100%
100% de densidade de energia
|
Em um estudo cruzado, as crianças recebem todos os alimentos 1 dia por semana durante 3 semanas.
As entradas das refeições variam em densidade de energia (100%, 85%, 75%).
|
Experimental: Densidade de energia da entrada 85%
85% de densidade de energia
|
Em um estudo cruzado, as crianças recebem todos os alimentos 1 dia por semana durante 3 semanas.
As entradas das refeições variam em densidade de energia (100%, 85%, 75%).
|
Experimental: Densidade de energia da entrada 75%
75% de densidade de energia
|
Em um estudo cruzado, as crianças recebem todos os alimentos 1 dia por semana durante 3 semanas.
As entradas das refeições variam em densidade de energia (100%, 85%, 75%).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Ingestão de alimentos
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Consumo de energia
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FoodED201
- R01DK082580 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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