- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01252433
Die Aufnahme von Lebensmitteln mit reduzierter Energiedichte durch Kinder
15. März 2012 aktualisiert von: Barbara J. Rolls, Penn State University
Der Zweck dieser Forschung ist es, die Reaktionen von Kindern auf die Einbeziehung von Gemüse in ausgewählte Vorspeisen und Snacks über mehrere Tage hinweg zu untersuchen.
Die Hypothese ist, dass Kinder ihre Gemüseaufnahme erhöhen, indem sie Lebensmittel zu sich nehmen, deren Energiedichte durch den Zusatz von Gemüse reduziert wurde.
Auch die Auswirkungen auf die Energieaufnahme werden untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
49
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 6 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in Kindertagesstätten an der Penn State University eingeschrieben
Ausschlusskriterien:
- Nahrungsmittelallergien oder -unverträglichkeiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Entree Energiedichte 100%
100 % Energiedichte
|
In einer Crossover-Studie werden Kindern 3 Wochen lang 1 Tag pro Woche alle Lebensmittel serviert.
Hauptgerichte variieren in der Energiedichte (100 %, 85 %, 75 %).
|
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Experimental: Entree-Energiedichte 85 %
85 % Energiedichte
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In einer Crossover-Studie werden Kindern 3 Wochen lang 1 Tag pro Woche alle Lebensmittel serviert.
Hauptgerichte variieren in der Energiedichte (100 %, 85 %, 75 %).
|
|
Experimental: Entree Energiedichte 75%
75 % Energiedichte
|
In einer Crossover-Studie werden Kindern 3 Wochen lang 1 Tag pro Woche alle Lebensmittel serviert.
Hauptgerichte variieren in der Energiedichte (100 %, 85 %, 75 %).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Energieaufnahme
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. März 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2012
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FoodED201
- R01DK082580 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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