- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01274078
Účinky cvičení s borůvkami nebo bez nich na markery kardiovaskulárního rizika
26. července 2012 aktualizováno: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping
Přibližně 32 zdravých subjektů je podrobeno 4 týdnům cvičení, 4 týdnům vymývání a 4 týdnům sedavého životního stylu, randomizace rozhodne, zda začnou s cvičením, nebo s tím, že budou „gaučem“.
Všichni účastníci jsou také náhodně vybráni tak, aby konzumovali 150 g borůvek ve dnech cvičení nebo ne.
Cvičení se skládá z 5 km běhu 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů.
Období zátěže a období „gauče“ začíná a končí 5 km běhu maximální rychlostí a před a po tomto běhu se měří vzorky krve nalačno na kardiovaskulární rizikové faktory, tedy celkem 8x.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Linkoeping, Švédsko
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé subjekty
Kritéria vyloučení:
- závažné nemoci a postižení, které brání běhu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: konvenční jídlo
Pravidelné stravovací návyky v období cvičení
|
|
|
Aktivní komparátor: Borůvky
Intervence: Přidání borůvek (150g/den) do běžné stravy v období cvičení ve dnech s cvičením
|
150 gramů mražených borůvek ve stejný den jako cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
markery kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: 3 měsíce
|
Hladiny inzulínu, hladiny glukózy, lipidů, hs-CRP, troponinu T
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
11. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FHN_exc_blueberries
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .