- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01274078
Effecten van lichaamsbeweging met of zonder bosbessen op cardiovasculaire risicomarkeringen
26 juli 2012 bijgewerkt door: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping
Ongeveer 32 gezonde proefpersonen worden onderworpen aan 4 weken lichaamsbeweging, 4 weken wash-out en 4 weken sedentaire levensstijl, randomisatie beslist of ze beginnen met lichaamsbeweging of met "couch Potatoes" zijn.
Alle deelnemers worden ook gerandomiseerd om op sportdagen ook 150 gram bosbessen te consumeren of niet.
De oefening bestaat uit 5 km hardlopen 5 dagen per week gedurende een periode van 4 weken.
De inspanningsperiode en de "bank"-periode worden gestart en beëindigd met een run van 5 km op maximale snelheid en de nuchtere bloedmonsters voor cardiovasculaire risicofactoren worden voor en na deze run gemeten, dus in totaal 8 keer.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Linkoeping, Zweden
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde onderwerpen
Uitsluitingscriteria:
- aanzienlijke ziekte en handicaps die hardlopen belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: conventioneel eten
Regelmatige eetgewoonten tijdens de trainingsperiode
|
|
|
Actieve vergelijker: Bosbessen
Interventie: Toevoeging van bosbessen (150g/dag) aan de gewone voeding tijdens de inspanningsperiode op dagen met inspanning
|
150 gram diepgevroren bosbessen op dezelfde dag als sporten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
markers voor hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Insulinegehalte, glucosegehalte, lipiden, hs-CRP, troponine T
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
11 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FHN_exc_blueberries
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .