- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01274078
Az áfonyával vagy anélkül végzett gyakorlatok hatása a szív- és érrendszeri kockázatjelzőkre
2012. július 26. frissítette: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping
Körülbelül 32 egészséges alany van kitéve 4 hét edzésnek, 4 hét kimosódásnak és 4 hét mozgásszegény életmódnak, a véletlenszerű besorolás dönti el, hogy testmozgással kezdik-e, vagy "díványburgonyával".
Minden résztvevőt véletlenszerűen kiválasztanak, hogy 150 g áfonyát is fogyasztanak-e edzésnapokon vagy sem.
A gyakorlat 5 km futásból áll, heti 5 napon a 4 hetes periódus alatt.
Az edzésidőszakot és a "heverő" időszakot 5 km-es maximális sebességű futással kezdik és fejezik be, és e futás előtt és után, azaz összesen 8 alkalommal mérik az éhgyomri vérmintákat a kardiovaszkuláris rizikófaktorok kimutatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Linkoeping, Svédország
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges alanyok
Kizárási kritériumok:
- jelentős betegségek és fogyatékosságok, amelyek hátráltatják a futást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: hagyományos élelmiszer
Rendszeres étkezési szokások edzés alatt
|
|
|
Aktív összehasonlító: Áfonya
Beavatkozás: áfonya (150 g/nap) hozzáadása a rendszeres táplálékhoz edzésidőszakban, edzéssel járó napokon
|
150 gramm fagyasztott áfonya ugyanazon a napon, mint az edzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szív- és érrendszeri betegségek markerei
Időkeret: 3 hónap
|
Inzulinszint, glükózszint, lipidek, hs-CRP, troponin T
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 10.
Első közzététel (Becslés)
2011. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 26.
Utolsó ellenőrzés
2012. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FHN_exc_blueberries
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .