Referenční hodnoty pro pulzně indukované proměnné kontinuálního srdečního výdeje (PiCCO) u dětí
29. srpna 2016 aktualizováno: Gunnar Bentsen, Oslo University Hospital
Referenční hodnoty pro srdeční výdej a proměnné objemu krve u dětí s normální srdeční funkcí měřené v celkové anestezii.
Pulsem indukovaný kontinuální srdeční výdej (PiCCO) je zavedená technologie pro měření pokročilých hemodynamických proměnných u kriticky nemocných pacientů.
PiCCO je schváleno a navrženo i pro použití u dětí, chybí však dokumentace referenčních hodnot u dětí, které netrpí kritickým onemocněním.
Cílem této studie je takové hodnoty stanovit.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
31
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0871
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
40 dětí ve věku 0 - 15 let podstupujících velkou neurochirurgickou operaci v celkové anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk < 15 let
- Plánováno na velkou neurochirurgii v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- Srdeční onemocnění
- Infekce / sepse
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Děti 0 - 15 let
Děti podstupující neurochirurgický zákrok v celkové anestezii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Referenční hodnoty pro proměnné PiCCO
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gunnar Bentsen, MD PhD, Oslo University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
26. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2010/27693
- 2010/2576-4 (Jiný identifikátor: Ethics commitee)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .