- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01283529
Valores de Referência para Variáveis de Débito Cardíaco Contínuo Induzido por Pulso (PiCCO) em Crianças
29 de agosto de 2016 atualizado por: Gunnar Bentsen, Oslo University Hospital
Valores de Referência para Variáveis de Débito Cardíaco e Volume Sanguíneo em Crianças com Função Cardíaca Normal Medidas Sob Anestesia Geral.
Débito cardíaco contínuo induzido por pulso (PiCCO) é uma tecnologia estabelecida para medição de variáveis hemodinâmicas avançadas em pacientes criticamente enfermos.
PiCCO é aprovado e projetado também para uso em crianças, mas há falta de documentação de valores de referência em crianças que não sofrem de uma doença crítica.
O objetivo deste estudo é estabelecer tais valores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
31
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0871
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
40 crianças de 0 a 15 anos submetidas a neurocirurgia de grande porte sob anestesia geral
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade < 15 anos
- Agendado para neurocirurgia de grande porte em anestesia geral
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca
- Infecção/sepse
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Crianças 0 - 15 anos
Crianças submetidas a neurocirurgia sob anestesia geral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Valores de referência para variáveis PiCCO
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gunnar Bentsen, MD PhD, Oslo University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
26 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2010/27693
- 2010/2576-4 (Outro identificador: Ethics commitee)
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