- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01283529
Valeurs de référence pour les variables du débit cardiaque continu induit par le pouls (PiCCO) chez les enfants
29 août 2016 mis à jour par: Gunnar Bentsen, Oslo University Hospital
Valeurs de référence pour le débit cardiaque et les variables de volume sanguin chez les enfants ayant une fonction cardiaque normale mesurées sous anesthésie générale.
Le débit cardiaque continu induit par impulsions (PiCCO) est une technologie établie pour la mesure des variables hémodynamiques avancées chez les patients gravement malades.
PiCCO est approuvé et conçu également pour une utilisation chez les enfants, mais il y a un manque de documentation des valeurs de référence chez les enfants ne souffrant pas d'une maladie grave.
Le but de cette étude est d'établir de telles valeurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
31
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Oslo, Norvège, 0871
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
40 enfants de 0 à 15 ans subissant une neurochirurgie majeure sous anesthésie générale
La description
Critère d'intégration:
- Âge < 15 ans
- Prévu pour une neurochirurgie majeure en anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiaque
- Infection / septicémie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Enfants 0 - 15 ans
Enfants subissant une neurochirurgie en anesthésie générale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Valeurs de référence pour les variables PiCCO
Délai: 18 mois
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gunnar Bentsen, MD PhD, Oslo University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2011
Première publication (Estimation)
26 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010/27693
- 2010/2576-4 (Autre identifiant: Ethics commitee)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .