- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01283529
Referentiewaarden voor pulsgeïnduceerde continue cardiale output (PiCCO)-variabelen bij kinderen
29 augustus 2016 bijgewerkt door: Gunnar Bentsen, Oslo University Hospital
Referentiewaarden voor cardiale output en bloedvolumevariabelen bij kinderen met een normale hartfunctie, gemeten onder algemene anesthesie.
Pulsgeïnduceerd continu hartminuutvolume (PiCCO) is een gevestigde technologie voor het meten van geavanceerde hemodynamische variabelen bij ernstig zieke patiënten.
PiCCO is ook goedgekeurd en ontworpen voor gebruik bij kinderen, maar er is een gebrek aan documentatie van referentiewaarden bij kinderen die niet aan een kritieke ziekte lijden.
Het doel van dit onderzoek is om dergelijke waarden vast te stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
31
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0871
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
40 kinderen van 0 - 15 jaar die een grote neurochirurgie ondergaan onder algemene anesthesie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd < 15 jaar
- Gepland voor grote neurochirurgie onder algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Hartziekte
- Infectie / bloedvergiftiging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Kinderen 0 - 15 jaar
Kinderen die neurochirurgie ondergaan onder algemene anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Referentiewaarden voor PiCCO-variabelen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gunnar Bentsen, MD PhD, Oslo University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
26 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2010/27693
- 2010/2576-4 (Andere identificatie: Ethics commitee)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .