- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01283529
Referensvärden för pulsinducerad kontinuerlig hjärteffekt (PiCCO)-variabler hos barn
29 augusti 2016 uppdaterad av: Gunnar Bentsen, Oslo University Hospital
Referensvärden för hjärtminutvolym och blodvolymvariabler hos barn med normal hjärtfunktion uppmätt under narkos.
Pulsinducerad kontinuerlig hjärtminutvolym (PiCCO) är en etablerad teknologi för mätning av avancerade hemodynamiska variabler hos kritiskt sjuka patienter.
PiCCO är godkänd och designad även för användning hos barn, men det saknas dokumentation av referensvärden hos barn som inte lider av en kritisk sjukdom.
Målet med denna studie är att etablera sådana värderingar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
31
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0871
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
40 barn i åldern 0 - 15 år som genomgår större neurokirurgi under allmän narkos
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder < 15 år
- Schemalagd för större neurokirurgi i allmän anestesi
Exklusions kriterier:
- Hjärtsjukdom
- Infektion / sepsis
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Barn 0 - 15 år
Barn som genomgår neurokirurgi i generell anestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Referensvärden för PiCCO-variabler
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gunnar Bentsen, MD PhD, Oslo University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
26 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2010/27693
- 2010/2576-4 (Annan identifierare: Ethics commitee)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .