- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01283529
Wartości referencyjne dla zmiennych ciągłego rzutu serca indukowanego tętnem (PiCCO) u dzieci
29 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Gunnar Bentsen, Oslo University Hospital
Wartości referencyjne dla zmiennych pojemności minutowej serca i objętości krwi u dzieci z prawidłową czynnością serca mierzonych w znieczuleniu ogólnym.
Ciągły rzut serca indukowany tętnem (PiCCO) to uznana technologia pomiaru zaawansowanych zmiennych hemodynamicznych u pacjentów w stanie krytycznym.
PiCCO jest zatwierdzony i przeznaczony również do stosowania u dzieci, ale brakuje dokumentacji dotyczącej wartości referencyjnych u dzieci, które nie są w stanie krytycznym.
Celem niniejszego opracowania jest ustalenie takich wartości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0871
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
40 dzieci w wieku 0 - 15 lat poddanych poważnej neurochirurgii w znieczuleniu ogólnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek < 15 lat
- Przeznaczony do dużych zabiegów neurochirurgicznych w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Choroba serca
- Infekcja / sepsa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dzieci 0 - 15 lat
Dzieci poddawane neurochirurgii w znieczuleniu ogólnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wartości odniesienia dla zmiennych PiCCO
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gunnar Bentsen, MD PhD, Oslo University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010/27693
- 2010/2576-4 (Inny identyfikator: Ethics commitee)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .