- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01285154
Modifikovaná trojitá osteotomie pro acetabulární dysplazii
21. dubna 2011 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Modifikovaná trojitá osteotomie pro acetabulární dysplazii – modifikovaná technika pro lepší medializaci a krytí hlavice femuru
Ocelová trojnásobná innominátní osteotomie byla navržena pro dysplastickou kyčel u dospívajících a mladých dospělých se třemi řezy pro zvýšení krytí; nicméně míra korekce zůstala sporná kvůli vazivovým úponům, které brání rotaci.
Vyšetřovatelé modifikovali techniku dvěma předními incizemi a ramusovými řezy v blízkosti dolního acetabula.
Účelem této studie je porovnat tyto dvě techniky při krytí hlavice femuru
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Mladí dospělí a adolescenti podstoupili na našem pracovišti trojitou innominátní osteotomii pro symptomatickou acetabulární dysplazii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Symptomatická acetabulární dysplazie u dospívajících nebo mladých dospělých
- Uzavřená trojpaprsková chrupavka
- Menší koxartróza s Tonnisovými stupni na 1 nebo 2
Kritéria vyloučení:
- Vysoká subluxace nebo úplná dislokace kyčelního kloubu
- Těžká osteoartróza
- V kombinaci s proximální osteotomií femuru, která změnila úhel diafýzy krčku femuru (jako je varózní nebo valgózní osteotomie)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Tradiční ocelová trojitá osteotomie
Tradiční technika
|
|
Modifikovaná trojitá osteotomie
Upravená technika
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yi-Chen Li, M.D., National Taiwan University Hospital, Department of Orthopaedic Surgery
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
27. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. dubna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2011
Naposledy ověřeno
1. ledna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201012045RC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .