A Study of AK106-001616 in Patients With Rheumatoid Arthritis (RA)
21. července 2016 aktualizováno: Asahi Kasei Pharma Corporation
To investigate the efficacy and safety of AK106-001616 in patients with rheumatoid arthritis.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
240
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Balatonfüred, Maďarsko
-
Budapest, Maďarsko
-
Debrecen, Maďarsko
-
-
-
-
-
Berlin, Německo
-
Frankfurt, Německo
-
Hamburg, Německo
-
-
-
-
-
Bialystok, Polsko
-
Elblag, Polsko
-
Lublin, Polsko
-
Poznan, Polsko
-
Warszawa, Polsko
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovensko
-
Martin, Slovensko
-
-
-
-
-
Cambridge, Spojené království
-
Sheffield, Spojené království
-
-
-
-
-
Donetsk, Ukrajina
-
Kharkiv, Ukrajina
-
Kyiv, Ukrajina
-
Ternopil, Ukrajina
-
Vinnytsa, Ukrajina
-
Zaporizhzhia, Ukrajina
-
-
-
-
-
Hlucin, Česká republika
-
Hostivice, Česká republika
-
Praha, Česká republika
-
Uherske Hradiste, Česká republika
-
Zlin, Česká republika
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of RA (class I to III)
- Stable dose of methotrexate (at least 12 weeks)
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding
- Abnormal screening laboratory test values considered to be clinically significant
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
|
|
Experimentální: 2
|
|
|
Aktivní komparátor: 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
28. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AK106 II-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na AK106-001616
-
Asahi Kasei Pharma CorporationDokončenoRevmatoidní artritidaNěmecko, Rumunsko, Maďarsko, Litva, Česká republika, Spojené království