A Study of AK106-001616 in Patients With Rheumatoid Arthritis (RA)
21 juli 2016 uppdaterad av: Asahi Kasei Pharma Corporation
To investigate the efficacy and safety of AK106-001616 in patients with rheumatoid arthritis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
240
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bialystok, Polen
-
Elblag, Polen
-
Lublin, Polen
-
Poznan, Polen
-
Warszawa, Polen
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakien
-
Martin, Slovakien
-
-
-
-
-
Cambridge, Storbritannien
-
Sheffield, Storbritannien
-
-
-
-
-
Hlucin, Tjeckien
-
Hostivice, Tjeckien
-
Praha, Tjeckien
-
Uherske Hradiste, Tjeckien
-
Zlin, Tjeckien
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland
-
Frankfurt, Tyskland
-
Hamburg, Tyskland
-
-
-
-
-
Donetsk, Ukraina
-
Kharkiv, Ukraina
-
Kyiv, Ukraina
-
Ternopil, Ukraina
-
Vinnytsa, Ukraina
-
Zaporizhzhia, Ukraina
-
-
-
-
-
Balatonfüred, Ungern
-
Budapest, Ungern
-
Debrecen, Ungern
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of RA (class I to III)
- Stable dose of methotrexate (at least 12 weeks)
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding
- Abnormal screening laboratory test values considered to be clinically significant
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
|
|
|
Experimentell: 2
|
|
|
Aktiv komparator: 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
28 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2016
Senast verifierad
1 april 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AK106 II-02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på AK106-001616
-
Asahi Kasei Pharma CorporationAvslutadReumatoid artritTyskland, Rumänien, Ungern, Litauen, Tjeckien, Storbritannien