A Study of AK106-001616 in Patients With Rheumatoid Arthritis (RA)
21. juli 2016 oppdatert av: Asahi Kasei Pharma Corporation
To investigate the efficacy and safety of AK106-001616 in patients with rheumatoid arthritis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
240
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bialystok, Polen
-
Elblag, Polen
-
Lublin, Polen
-
Poznan, Polen
-
Warszawa, Polen
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia
-
Martin, Slovakia
-
-
-
-
-
Cambridge, Storbritannia
-
Sheffield, Storbritannia
-
-
-
-
-
Hlucin, Tsjekkisk Republikk
-
Hostivice, Tsjekkisk Republikk
-
Praha, Tsjekkisk Republikk
-
Uherske Hradiste, Tsjekkisk Republikk
-
Zlin, Tsjekkisk Republikk
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland
-
Frankfurt, Tyskland
-
Hamburg, Tyskland
-
-
-
-
-
Donetsk, Ukraina
-
Kharkiv, Ukraina
-
Kyiv, Ukraina
-
Ternopil, Ukraina
-
Vinnytsa, Ukraina
-
Zaporizhzhia, Ukraina
-
-
-
-
-
Balatonfüred, Ungarn
-
Budapest, Ungarn
-
Debrecen, Ungarn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of RA (class I to III)
- Stable dose of methotrexate (at least 12 weeks)
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding
- Abnormal screening laboratory test values considered to be clinically significant
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
|
|
|
Eksperimentell: 2
|
|
|
Aktiv komparator: 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
28. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2016
Sist bekreftet
1. april 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AK106 II-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Leddgikt
-
Novartis PharmaceuticalsHar ikke rekruttert ennåEnthesitis-relatert leddgikt (ERA) | Juvenile Psoriasic Arthritis (JPSA)
Kliniske studier på AK106-001616
-
Asahi Kasei Pharma CorporationFullførtLeddgiktTyskland, Romania, Ungarn, Litauen, Tsjekkisk Republikk, Storbritannia