A Study of AK106-001616 in Patients With Rheumatoid Arthritis (RA)
21 juillet 2016 mis à jour par: Asahi Kasei Pharma Corporation
To investigate the efficacy and safety of AK106-001616 in patients with rheumatoid arthritis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
240
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne
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Frankfurt, Allemagne
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Hamburg, Allemagne
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Balatonfüred, Hongrie
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Budapest, Hongrie
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Debrecen, Hongrie
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Bialystok, Pologne
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Elblag, Pologne
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Lublin, Pologne
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Poznan, Pologne
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Warszawa, Pologne
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Cambridge, Royaume-Uni
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Sheffield, Royaume-Uni
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Hlucin, République tchèque
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Hostivice, République tchèque
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Praha, République tchèque
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Uherske Hradiste, République tchèque
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Zlin, République tchèque
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Bratislava, Slovaquie
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Martin, Slovaquie
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Donetsk, Ukraine
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Kharkiv, Ukraine
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Kyiv, Ukraine
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Ternopil, Ukraine
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Vinnytsa, Ukraine
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Zaporizhzhia, Ukraine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of RA (class I to III)
- Stable dose of methotrexate (at least 12 weeks)
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding
- Abnormal screening laboratory test values considered to be clinically significant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
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Expérimental: 2
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Comparateur actif: 3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2011
Première publication (Estimation)
28 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2016
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AK106 II-02
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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