A Study of AK106-001616 in Patients With Rheumatoid Arthritis (RA)
21 luglio 2016 aggiornato da: Asahi Kasei Pharma Corporation
To investigate the efficacy and safety of AK106-001616 in patients with rheumatoid arthritis.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
240
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Berlin, Germania
-
Frankfurt, Germania
-
Hamburg, Germania
-
-
-
-
-
Bialystok, Polonia
-
Elblag, Polonia
-
Lublin, Polonia
-
Poznan, Polonia
-
Warszawa, Polonia
-
-
-
-
-
Cambridge, Regno Unito
-
Sheffield, Regno Unito
-
-
-
-
-
Hlucin, Repubblica Ceca
-
Hostivice, Repubblica Ceca
-
Praha, Repubblica Ceca
-
Uherske Hradiste, Repubblica Ceca
-
Zlin, Repubblica Ceca
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovacchia
-
Martin, Slovacchia
-
-
-
-
-
Donetsk, Ucraina
-
Kharkiv, Ucraina
-
Kyiv, Ucraina
-
Ternopil, Ucraina
-
Vinnytsa, Ucraina
-
Zaporizhzhia, Ucraina
-
-
-
-
-
Balatonfüred, Ungheria
-
Budapest, Ungheria
-
Debrecen, Ungheria
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of RA (class I to III)
- Stable dose of methotrexate (at least 12 weeks)
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding
- Abnormal screening laboratory test values considered to be clinically significant
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
|
|
|
Sperimentale: 2
|
|
|
Comparatore attivo: 3
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
28 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AK106 II-02
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su AK106-001616
-
Asahi Kasei Pharma CorporationCompletatoArtrite reumatoideGermania, Romania, Ungheria, Lituania, Repubblica Ceca, Regno Unito