Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Study of AK106-001616 in Patients With Rheumatoid Arthritis (RA)

21 juli 2016 bijgewerkt door: Asahi Kasei Pharma Corporation
To investigate the efficacy and safety of AK106-001616 in patients with rheumatoid arthritis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

240

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland
      • Frankfurt, Duitsland
      • Hamburg, Duitsland
  • Hongarije
      • Balatonfüred, Hongarije
      • Budapest, Hongarije
      • Debrecen, Hongarije
  • Oekraïne
      • Donetsk, Oekraïne
      • Kharkiv, Oekraïne
      • Kyiv, Oekraïne
      • Ternopil, Oekraïne
      • Vinnytsa, Oekraïne
      • Zaporizhzhia, Oekraïne
  • Polen
      • Bialystok, Polen
      • Elblag, Polen
      • Lublin, Polen
      • Poznan, Polen
      • Warszawa, Polen
  • Slowakije
      • Bratislava, Slowakije
      • Martin, Slowakije
  • Tsjechische Republiek
      • Hlucin, Tsjechische Republiek
      • Hostivice, Tsjechische Republiek
      • Praha, Tsjechische Republiek
      • Uherske Hradiste, Tsjechische Republiek
      • Zlin, Tsjechische Republiek
  • Verenigd Koninkrijk
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk
      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of RA (class I to III)
  • Stable dose of methotrexate (at least 12 weeks)

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breastfeeding
  • Abnormal screening laboratory test values considered to be clinically significant

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Geneesmiddel: AK106-001616
Experimenteel: 2
Geneesmiddel: AK106-001616
Actieve vergelijker: 3
Geneesmiddel: Actieve vergelijker

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asahi Kasei Pharma Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

28 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AK106 II-02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Klinische onderzoeken op AK106-001616

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren