- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01294475
Preventing Child Maltreatment Through A Cellular-Phone Technology-Based Parenting Program
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The current project will employ a 3-group experimental design with random assignment of parents to one of three groups: Planned Activities Training as usual (PAT); Cellular Phone Enhanced PAT (CPAT), or a no-intervention control group. Two cohorts of high-risk mother-child dyads (low education or mother adolescent at time of birth) will be recruited. In years 1 and 2, the first cohort of participants will be recruited in Kansas City, MO and South Bend, IN from an ongoing longitudinal descriptive study of child neglect, which has tracked risk and protective factors since the child's birth (n=180). During years 3 and 4, a second cohort of matched high risk mothers (operationally defined the same as for cohort 1) will be recruited from Head Start programs within the same two communities (n=180). Families in both cohorts will be enrolled when the first family child is between the ages of 4 and 6 years.
Participants assigned to the intervention groups will receive intervention services in the home setting and will be assessed prior to the intervention, as well as at 1-, 6-, and 12- month post-intervention time points. The control group participants will complete assessments at similar time points to the intervention groups. Several outcomes will be examined in order to measure intervention effects, including child maltreatment risk and occurrences, parent behaviors, and child behaviors. These outcomes will be collected utilizing a multi-method approach that will involve parent interview, parent-report and self-report measures, mother-child observation, and review of local CPS system records. For those parents participating in an intervention group, data will also be collected on maternal engagement, retention, fidelity, and dosage with regard to the intervention. Lastly, program and participant costs will be examined to determine the cost-effectiveness of including a technological component with this existing parenting program. It is expected that the knowledge generated through this study will aid in the improvement of parenting interventions targeting the prevention of child maltreatment.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66045
- University of Kansas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion:
- Women between the ages of 15-18 at the time of their first child's birth OR between the ages of 22-35 years at the time of their first child's birth, with no formal education beyond high school or GED
- Mothers' oldest biological child should be between 4 and 6 years
- Families anticipate living in the 50 mile vicinity of Kansas City or South Bend for the next 18 months
- Primary caregiver should be functionally literate.
- Must speak English or Spanish fluently.
Exclusion:
- Mother has a major medical illness that could interfere with her ability to participate in a 2-year project
- Mother currently lives in a treatment program or rehab center
- Mother has a serious mental illness
- Mother lives in a group home or correctional program.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cell Phone Enhanced Parent Training
Cell phones will be provided to mothers participating in Planned Activities Training.
|
Mothers will be provided a parenting intervention, Planned Activities Training (PAT).
Some of the mothers will receive the PAT intervention enhanced with a cell phone.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Týrání dětí
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Judy Carta, Ph.D., University of Kansas
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CDC-NCIPC-5054
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Týrání dětí
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika
Klinické studie na Planned Activities Training
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy