- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01294475
Preventing Child Maltreatment Through A Cellular-Phone Technology-Based Parenting Program
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The current project will employ a 3-group experimental design with random assignment of parents to one of three groups: Planned Activities Training as usual (PAT); Cellular Phone Enhanced PAT (CPAT), or a no-intervention control group. Two cohorts of high-risk mother-child dyads (low education or mother adolescent at time of birth) will be recruited. In years 1 and 2, the first cohort of participants will be recruited in Kansas City, MO and South Bend, IN from an ongoing longitudinal descriptive study of child neglect, which has tracked risk and protective factors since the child's birth (n=180). During years 3 and 4, a second cohort of matched high risk mothers (operationally defined the same as for cohort 1) will be recruited from Head Start programs within the same two communities (n=180). Families in both cohorts will be enrolled when the first family child is between the ages of 4 and 6 years.
Participants assigned to the intervention groups will receive intervention services in the home setting and will be assessed prior to the intervention, as well as at 1-, 6-, and 12- month post-intervention time points. The control group participants will complete assessments at similar time points to the intervention groups. Several outcomes will be examined in order to measure intervention effects, including child maltreatment risk and occurrences, parent behaviors, and child behaviors. These outcomes will be collected utilizing a multi-method approach that will involve parent interview, parent-report and self-report measures, mother-child observation, and review of local CPS system records. For those parents participating in an intervention group, data will also be collected on maternal engagement, retention, fidelity, and dosage with regard to the intervention. Lastly, program and participant costs will be examined to determine the cost-effectiveness of including a technological component with this existing parenting program. It is expected that the knowledge generated through this study will aid in the improvement of parenting interventions targeting the prevention of child maltreatment.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66045
- University of Kansas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion:
- Women between the ages of 15-18 at the time of their first child's birth OR between the ages of 22-35 years at the time of their first child's birth, with no formal education beyond high school or GED
- Mothers' oldest biological child should be between 4 and 6 years
- Families anticipate living in the 50 mile vicinity of Kansas City or South Bend for the next 18 months
- Primary caregiver should be functionally literate.
- Must speak English or Spanish fluently.
Exclusion:
- Mother has a major medical illness that could interfere with her ability to participate in a 2-year project
- Mother currently lives in a treatment program or rehab center
- Mother has a serious mental illness
- Mother lives in a group home or correctional program.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cell Phone Enhanced Parent Training
Cell phones will be provided to mothers participating in Planned Activities Training.
|
Mothers will be provided a parenting intervention, Planned Activities Training (PAT).
Some of the mothers will receive the PAT intervention enhanced with a cell phone.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Týrání dětí
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Judy Carta, Ph.D., University of Kansas
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CDC-NCIPC-5054
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .