- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01301846
Účast uživatelů ručních invalidních vozíků v komunitě
31. srpna 2016 aktualizováno: Kim Parker, Nova Scotia Health Authority
Účast uživatelů manuálních invalidních vozíků v komunitě: vztah ke kapacitě dovedností vozíčkářů
Prozkoumat vztah mezi schopností vykonávat různé dovednosti na vozíku a účastí a kvalitou života uživatelů invalidních vozíků v jejich domově a komunitě a v jejich okolí. Vyšetřovatelé studují hypotézu:
- Samostatně uváděná kapacita dovedností vozíčkářů (schopnost provádět dovednosti s vozíčkářem) silně souvisí s vlastní účastí.
- Vlastní vykazovaná kapacita dovedností na vozíku (schopnost vykonávat dovednosti na vozíku) souvisí s průměrnou denní vzdáleností ujetou na vozíku.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Komunitní vzorek lidí, kteří používají ruční invalidní vozíky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mít ruční invalidní vozík pro domácí a komunitní použití;
- používat ruční invalidní vozík alespoň jednou týdně;
- mít minimálně 3 měsíční zkušenosti s používáním ručního invalidního vozíku mimo nemocniční zařízení;
- být starší 18 let;
- být schopen číst a rozumět angličtině a dodržovat verbální a vizuální pokyny;
- být způsobilý udělit informovaný souhlas;
- být ochoten se studie zúčastnit, včetně podpisu souhlasu po jejím pečlivém přečtení;
- nebyli v posledním měsíci pod velkým klidem na lůžku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Vozíčkáři
Lidé, kteří mají invalidní vozík pro domácí a komunitní použití.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Verze kapacitního dotazníku pro testování dovedností invalidního vozíku
Časové okno: základní linie
|
Účastníci budou dotázáni, zda mohou provést 32 dovedností z WST 4.1 (kapacita) pomocí přístupu strukturovaného rozhovoru.
Dovednost bude považována za úspěšnou, pokud bude provedena popisem bezpečným způsobem.
|
základní linie
|
|
Dopad na participaci a dotazník autonomie
Časové okno: základní linie
|
Toto opatření se zabývá autonomií, pokud jde o aktivity a účast, a je opatřením, které podává vlastní zprávu.
|
základní linie
|
|
Průměrná ujetá vzdálenost
Časové okno: Časové období až týden, jedno měření
|
Bude měřena průměrná vzdálenost ujetá za den během týdne na invalidním vozíku účastníka.
|
Časové období až týden, jedno měření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Centrum pro epidemiologická studia Škála deprese krátká forma
Časové okno: základní linie
|
Deprese sama o sobě.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
23. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CDHA-RS/2011-082
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .