Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blood Pressure and Central Vascular Stiffness in Obese Children. Relationship to Metabolic Disturbances and Subclinical Cardiovascular Damage. Effect of Weight Reduction (AORTA)

10. března 2011 aktualizováno: Zealand University Hospital
The global epidemic of obesity in childhood continues to evolve and threaten future health and life expectancy primarily due to the increased incidence of cardiovascular disease. Obesity is strongly related to high blood pressure (hypertension) and both conditions pose a risk for target organ damage, which can follow a subject from childhood into adult life. The AORTA study will investigate central hemodynamics and organ damage in 100 obese children and adolescents in order to gain insight to the complex interplay of hypertension, obesity and subclinical damage in order to intensify more precise prevention, thereby reducing the future development of cardiovascular disease.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Holbaek, Dánsko, 4300
        • Nábor
        • Division of Cardiology, Department of Medicine, Holbaek Hospital, University of Copenhagen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Holbaek, Dánsko, 4300
        • Nábor
        • The Children's Obesity Clinic, Department of Paediatrics, Holbaek Hospital, University of Copenhagen
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • age 10-18
  • BMI for age and sex above 95 percentile
  • referred for treatment at the The Children's Obesity Clinic, Department of Paediatrics, Holbaek Hospital, University of Copenhagen
  • oral and written consent by their parents

Exclusion Criteria:

  • children who can not cooperate to DEXA scanning or other procedures
  • linguistic difficulties that impair communication

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lifestyle counseling
Treatment protocol The Children's Obesity Clinic Department of Paediatrics Holbaek Hospital, University of Copenhagen Denmark
Behaviorální: Lifestyle intervention
Treatment protocol. The Children's Obesity Clinic Department of Paediatrics Holbaek Hospital, University of Copenhagen Denmark
Žádný zásah: Control
Healthy age and gender matched control subjects. Recruited from school visits.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Central Blood Pressure
Časové okno: one year follow up
Obtained by the SphygmoCor Device, software version 9, AtCor Medical, Australia.
one year follow up

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pulse Wave velocity
Časové okno: one year follow up
Measured in meters per second.
one year follow up
Ambulatory Blood Pressure Monitoring and Clinic Blood Pressure
Časové okno: one year follow up

Measured in milimeters of mercury (mm Hg). Analysed into Blood Pressure standard deviation scores (BP SDS).

Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM) is analysed into Amulatory Arterial Stiffness Index (AASI). ASSI is 1 minus the correlation coefficient when the Systolic Blood Pressure is plottet agiant the diastolic Blood Pressure from a ABPM.
one year follow up
Heart Rate variability
Časové okno: one year follow up
one year follow up
Metabolic and Cardiovascular Blood Samples
Časové okno: one year follow up
one year follow up
Urine Albumine-Creatinine Ratio (UACR)
Časové okno: one year follow up
Microalbuminuria (MAU) defined by urine albumine-creatinine ratio (UACR) ≥ 3,5 mg/mmol (women) and 2,5 mg/mmol (men). Mean of two morning spot urine samples.
one year follow up
Echocardiography and ultrasound of aortic wall distensibility
Časové okno: one year follow up
one year follow up
Electrocardiography
Časové okno: one year follow up

Conventional 12 lead electrocardiography (ECG). Analysis of:

  • Heart rate (beats per minute)
  • P waves, QRS waves, ST segment and T waves (durations: miliseconds, amplitude: milimeters/Voltage)
  • Intervals: PQ, PR, QRS, ST, T waves (miliseconds)
  • Configuration of the T wave.
one year follow up
Dual energy X-ray absorptionmetry (DEXA scan)
Časové okno: one year follow up

A full body DEXA scan gives precise knowlegde of the body fat mass and fat free mass. Fat mass can be converted into fat mass index and fat free mass can be converted into fat free mass index, besides BMI standard deviation score (BMI SDS).

A DEXA scan also gives information on bone mineral density (BMD), a parameter of bone status, and regional estimates: truncus, abdomen, thorax, arms and legs.
one year follow up
Anthropometric measures
Časové okno: one year follow up
Height, Waist, Weight, BMI (weight/height²)
one year follow up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zealand University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristian Hvidt, MD, Division of Cardiology, Department of Medicine, Holbaek Hospital, University of Copenhagen, Denmark
  • Studijní židle: Hans Ibsen, DMSc, MD, Division of Cardiology, Department of Medicine, Holbaek Hospital, University of Copenhagen
  • Ředitel studie: Jens-Christian Holm, PhD, MD, The Children's Obesity Clinic, Department of Paediatrics, Holbaek Hospital, University of Copenhagen
  • Ředitel studie: Michael Hecht Olsen, DMSc, PhD, MD, Division of Cardiology, Department of Medicine, Glostrup Hospital, University of Copenhagen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AORTA-SJ-166

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Puberťák

  • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    Zápis na pozvánku
    Vliv vitamínu D v séru na reakci léčby Marpe
    Maxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent Health
    Turecko (Türkiye)

Klinické studie na Lifestyle intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit