Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Blood Pressure and Central Vascular Stiffness in Obese Children. Relationship to Metabolic Disturbances and Subclinical Cardiovascular Damage. Effect of Weight Reduction (AORTA)

torstai 10. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Zealand University Hospital
The global epidemic of obesity in childhood continues to evolve and threaten future health and life expectancy primarily due to the increased incidence of cardiovascular disease. Obesity is strongly related to high blood pressure (hypertension) and both conditions pose a risk for target organ damage, which can follow a subject from childhood into adult life. The AORTA study will investigate central hemodynamics and organ damage in 100 obese children and adolescents in order to gain insight to the complex interplay of hypertension, obesity and subclinical damage in order to intensify more precise prevention, thereby reducing the future development of cardiovascular disease.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Holbaek, Tanska, 4300
        • Rekrytointi
        • Division of Cardiology, Department of Medicine, Holbaek Hospital, University of Copenhagen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Holbaek, Tanska, 4300
        • Rekrytointi
        • The Children's Obesity Clinic, Department of Paediatrics, Holbaek Hospital, University of Copenhagen
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • age 10-18
  • BMI for age and sex above 95 percentile
  • referred for treatment at the The Children's Obesity Clinic, Department of Paediatrics, Holbaek Hospital, University of Copenhagen
  • oral and written consent by their parents

Exclusion Criteria:

  • children who can not cooperate to DEXA scanning or other procedures
  • linguistic difficulties that impair communication

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lifestyle counseling
Treatment protocol The Children's Obesity Clinic Department of Paediatrics Holbaek Hospital, University of Copenhagen Denmark
Käyttäytyminen: Lifestyle intervention
Treatment protocol. The Children's Obesity Clinic Department of Paediatrics Holbaek Hospital, University of Copenhagen Denmark
Ei väliintuloa: Control
Healthy age and gender matched control subjects. Recruited from school visits.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Central Blood Pressure
Aikaikkuna: one year follow up
Obtained by the SphygmoCor Device, software version 9, AtCor Medical, Australia.
one year follow up

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulse Wave velocity
Aikaikkuna: one year follow up
Measured in meters per second.
one year follow up
Ambulatory Blood Pressure Monitoring and Clinic Blood Pressure
Aikaikkuna: one year follow up

Measured in milimeters of mercury (mm Hg). Analysed into Blood Pressure standard deviation scores (BP SDS).

Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM) is analysed into Amulatory Arterial Stiffness Index (AASI). ASSI is 1 minus the correlation coefficient when the Systolic Blood Pressure is plottet agiant the diastolic Blood Pressure from a ABPM.
one year follow up
Heart Rate variability
Aikaikkuna: one year follow up
one year follow up
Metabolic and Cardiovascular Blood Samples
Aikaikkuna: one year follow up
one year follow up
Urine Albumine-Creatinine Ratio (UACR)
Aikaikkuna: one year follow up
Microalbuminuria (MAU) defined by urine albumine-creatinine ratio (UACR) ≥ 3,5 mg/mmol (women) and 2,5 mg/mmol (men). Mean of two morning spot urine samples.
one year follow up
Echocardiography and ultrasound of aortic wall distensibility
Aikaikkuna: one year follow up
one year follow up
Electrocardiography
Aikaikkuna: one year follow up

Conventional 12 lead electrocardiography (ECG). Analysis of:

  • Heart rate (beats per minute)
  • P waves, QRS waves, ST segment and T waves (durations: miliseconds, amplitude: milimeters/Voltage)
  • Intervals: PQ, PR, QRS, ST, T waves (miliseconds)
  • Configuration of the T wave.
one year follow up
Dual energy X-ray absorptionmetry (DEXA scan)
Aikaikkuna: one year follow up

A full body DEXA scan gives precise knowlegde of the body fat mass and fat free mass. Fat mass can be converted into fat mass index and fat free mass can be converted into fat free mass index, besides BMI standard deviation score (BMI SDS).

A DEXA scan also gives information on bone mineral density (BMD), a parameter of bone status, and regional estimates: truncus, abdomen, thorax, arms and legs.
one year follow up
Anthropometric measures
Aikaikkuna: one year follow up
Height, Waist, Weight, BMI (weight/height²)
one year follow up

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zealand University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristian Hvidt, MD, Division of Cardiology, Department of Medicine, Holbaek Hospital, University of Copenhagen, Denmark
  • Opintojen puheenjohtaja: Hans Ibsen, DMSc, MD, Division of Cardiology, Department of Medicine, Holbaek Hospital, University of Copenhagen
  • Opintojohtaja: Jens-Christian Holm, PhD, MD, The Children's Obesity Clinic, Department of Paediatrics, Holbaek Hospital, University of Copenhagen
  • Opintojohtaja: Michael Hecht Olsen, DMSc, PhD, MD, Division of Cardiology, Department of Medicine, Glostrup Hospital, University of Copenhagen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AORTA-SJ-166

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lifestyle intervention

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa