Suplementace granátového jablka na fyzické funkce a riziko kardiovaskulárních onemocnění u pacientů s CKD

Pacienti s chronickým onemocněním ledvin (CKD) mají velmi nízké fyzické funkce a vysokou úmrtnost na kardiovaskulární onemocnění (CVD). Cílem navrhovaného výzkumu je zhodnotit účinky suplementace stravy extraktem z granátového jablka, který obsahuje vysoké množství antioxidantů, na fyzické funkce a riziko KVO. Pacienti se středně těžkým až těžkým chronickým onemocněním ledvin, kteří ještě NEDALÝZUJÍ, mívají ve srovnání s dialyzovanými pacienty významně snížené rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění (a dalších poruch). To zahrnuje významně snížené systémové markery oxidačního stresu a zánětu. V důsledku toho se terapie navržené ke snížení rizika komorbidit CKD mohou významně lišit u dialyzovaných a předdialyzačních pacientů. Dialyzovaným pacientům se například doporučuje ZVÝŠIT příjem bílkovin ve stravě, zatímco pacientům před dialýzou se doporučuje SNÍŽIT příjem bílkovin kvůli rozdílům v patofyziologii těchto dvou stavů. Vyšetřovatelé se v této studii rozhodli kromě dialyzovaných pacientů najmout pacienty před dialýzou, protože se vědci domnívají, že nám to pomůže určit, zda se účinnost granátového jablka u pacientů s různými stádii CKD liší.

Pacienti s CKD budou přijímáni ve 2 fázích: pacienti s CKD, kteří nedostávají dialyzační léčbu (pacienti před dialýzou), budou náborováni v první fázi. To bude zahrnovat pacienty s CKD stadia 3-5, kteří ještě nejsou na dialýze. Ve druhé fázi budou přijímáni pouze pacienti s chronickým onemocněním ledvin na dialýze. K vyřešení těchto otázek budou pacienti s CKD randomizováni do následujících skupin po dobu 12 měsíců: 1) žádná suplementace/kontrola POM (CON) a 2) perorální suplementace čištěným extraktem z granátového jablka (POM). Pacienti ve skupině POM budou požívat 1000 miligramovou kapsli extraktu POM 7 dní v týdnu. Pacienti ve skupině CON dostanou kapsli s placebem za použití stejného protokolu.

Při třech příležitostech, na začátku, 6 a 12 měsíců, bude každému subjektu odebrána krev za účelem měření plazmatických markerů oxidačního stresu (TBARS, peroxidy lipidů), hladiny lipidů v krvi a hladiny glukózy a inzulínu. Arteriální a srdeční struktura a funkce budou měřeny ultrazvukem cév a echokardiogramem. K posouzení příjmu živin bude použito 24hodinové stažení stravy. Síla nohou bude měřena na posilovacím stroji. Kostní denzita a složení těla budou hodnoceny pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DXA). Subjekty před dialýzou podstoupí maximální zátěžový test k posouzení úrovně jejich kardiorespirační zdatnosti. U dialyzovaných pacientů bude místo testu maximální zátěže měřena fyzická funkce pomocí 6bodového hodnocení funkční zdatnosti a testu chůze na 10 metrů.