Granatäppletillskott på fysisk funktion och risk för kardiovaskulära sjukdomar hos CKD-patienter

Patienter med kronisk njursjukdom (CKD) har mycket låg fysisk funktion och hög dödlighet i hjärt-kärlsjukdom (CVD). Syftet med den föreslagna forskningen är att utvärdera effekterna av kosttillskott med ett granatäppleextrakt, som innehåller höga mängder antioxidanter, på fysisk funktion och risk för hjärt-kärlsjukdom. Patienter med måttlig till svår kronisk njursjukdom som ännu INTE är i dialys tenderar att ha signifikant minskade riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom (och andra störningar) jämfört med dialyspatienter. Detta inkluderar signifikant reducerade systemiska markörer för oxidativ stress och inflammation. Som ett resultat av detta kan terapier utformade för att minska risken för CKD-komorbiditeter skilja sig markant hos dialyspatienter och före dialyspatienter. Till exempel rekommenderas dialyspatienter att ÖKA sitt intag av protein i kosten, medan patienter före dialys rekommenderas att MINSKA sitt proteinintag, på grund av skillnader i patofysiologin för de två tillstånden. Utredarna har beslutat att rekrytera fördialyspatienter utöver dialyspatienter i den här studien eftersom utredarna tror att detta kommer att hjälpa oss att avgöra om effektiviteten av granatäpple skiljer sig mellan patienter med olika stadier av CKD.

CKD-patienter kommer att rekryteras under två faser: CKD-patienter som inte får dialysbehandling (pre-dialyspatienter) kommer att rekryteras i den första fasen. Detta kommer att inkludera patienter med CKD stadium 3-5 som ännu inte är i dialys. I den andra fasen kommer endast CKD-patienter i dialysbehandling att rekryteras. För att lösa dessa frågor kommer CKD-patienter att randomiseras till följande grupper under 12 månader: 1) inget POM-tillskott/kontroll (CON) och 2) oralt tillskott med renat granatäppleextrakt (POM). Patienter i POM-gruppen kommer att inta en 1000 milligram kapsel av POM-extrakt, 7 dagar i veckan. Patienter i CON-gruppen kommer att få en placebokapsel med samma protokoll.

Vid tre tillfällen, vid baslinjen, 6 och 12 månader, kommer varje försöksperson att få blod insamlat för att mäta plasmamarkörer för oxidativ stress (TBARS, lipidperoxider), blodlipidnivåer och glukos- och insulinnivåer. Arteriell och hjärtstruktur och funktion kommer att mätas med vaskulärt ultraljud respektive ekokardiogram. En 24-timmars dietary recall kommer att användas för att bedöma intaget av näringsämnen. Benstyrkan kommer att mätas på en motståndsträningsmaskin. Bendensitet och kroppssammansättning kommer att utvärderas med hjälp av dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA). Pre-dialysämnen kommer att genomgå ett maximalt träningstest för att bedöma deras kardiorespiratoriska konditionsnivå. Hos dialyspatienter, istället för ett maximalt träningstest, kommer den fysiska funktionen att mätas genom en 6-punkts funktionell konditionsbedömning och ett 10-meters gångtest.