Supplemento di melograno sulla funzione fisica e rischio di malattie cardiovascolari nei pazienti con insufficienza renale cronica

I pazienti con malattia renale cronica (CKD) hanno una funzione fisica molto bassa e alti tassi di mortalità per malattie cardiovascolari (CVD). L'obiettivo della ricerca proposta è valutare gli effetti dell'integrazione alimentare con un estratto di melograno, che contiene elevate quantità di antiossidanti, sulla funzione fisica e sul rischio CVD. I pazienti con malattia renale cronica da moderata a grave che NON sono ancora in dialisi tendono ad avere fattori di rischio significativamente ridotti per malattie cardiovascolari (e altri disturbi) rispetto ai pazienti in dialisi. Ciò include marcatori sistemici significativamente ridotti di stress ossidativo e infiammazione. Di conseguenza, le terapie progettate per ridurre il rischio di comorbilità della malattia renale cronica possono differire in modo significativo nei pazienti in dialisi e pre-dialisi. Ad esempio, si raccomanda ai pazienti in dialisi di AUMENTARE l'assunzione di proteine ​​nella dieta, mentre ai pazienti in pre-dialisi si raccomanda di DIMINUIRE l'assunzione di proteine, a causa delle differenze nella fisiopatologia delle due condizioni. I ricercatori hanno deciso di reclutare pazienti in pre-dialisi oltre ai pazienti in dialisi in questo studio perché i ricercatori ritengono che ciò ci aiuterà a determinare se l'efficacia del melograno differisce tra i pazienti con diversi stadi di CKD.

I pazienti con CKD saranno reclutati in 2 fasi: i pazienti con CKD che non ricevono trattamento dialitico (pazienti in pre-dialisi) saranno reclutati nella prima fase. Ciò includerà i pazienti con CKD stadio 3-5 che non sono ancora in dialisi. Nella seconda fase verranno reclutati solo pazienti con CKD in trattamento dialitico. Per rispondere a queste domande, i pazienti con CKD saranno randomizzati nei seguenti gruppi per 12 mesi: 1) nessuna integrazione/controllo POM (CON) e 2) integrazione orale con estratto di melograno purificato (POM). I pazienti nel gruppo POM ingeriranno una capsula da 1000 milligrammi di estratto POM, 7 giorni alla settimana. I pazienti nel gruppo CON riceveranno una capsula di placebo utilizzando lo stesso protocollo.

In tre occasioni, al basale, 6 e 12 mesi, a ciascun soggetto verrà prelevato sangue per misurare i marcatori plasmatici dello stress ossidativo (TBARS, perossidi lipidici), i livelli di lipidi nel sangue e i livelli di glucosio e insulina. La struttura e la funzione arteriosa e cardiaca saranno misurate rispettivamente mediante ecografia vascolare ed ecocardiogramma. Verrà utilizzato un richiamo dietetico di 24 ore per valutare l'assunzione di nutrienti. La forza delle gambe sarà misurata su una macchina per esercizi di resistenza. La densità ossea e la composizione corporea saranno valutate mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA). I soggetti in pre-dialisi saranno sottoposti a un test da sforzo massimale per valutare il loro livello di fitness cardiorespiratorio. Nei pazienti in dialisi, invece di un test da sforzo massimale, la funzione fisica sarà misurata da una valutazione dell'idoneità funzionale di 6 elementi e da un test del cammino di 10 metri.