Granatæbletilskud om fysisk funktion og risiko for kardiovaskulær sygdom hos CKD-patienter

Patienter med kronisk nyresygdom (CKD) har meget lav fysisk funktion og høj dødelighed af hjertekarsygdomme (CVD). Formålet med den foreslåede forskning er at evaluere virkningerne af kosttilskud med et granatæbleekstrakt, der indeholder høje mængder af antioxidanter, på fysisk funktion og CVD-risiko. Patienter med moderat til svær kronisk nyresygdom, som endnu IKKE er i dialyse, har en tendens til at have signifikant reducerede risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme (og andre lidelser) sammenlignet med dialysepatienter. Dette inkluderer signifikant reducerede systemiske markører for oxidativt stress og inflammation. Som følge heraf kan terapier designet til at reducere risikoen for CKD-komorbiditeter afvige betydeligt hos dialysepatienter og prædialysepatienter. For eksempel anbefales dialysepatienter at ØGE deres indtag af kostprotein, mens prædialysepatienter anbefales at NEDSÆTTE deres proteinindtag, grundet forskelle i patofysiologien af ​​de to tilstande. Efterforskerne har besluttet at rekruttere prædialysepatienter ud over dialysepatienter i denne undersøgelse, fordi efterforskerne mener, at dette vil hjælpe os med at afgøre, om effektiviteten af ​​granatæble er forskellig mellem patienter med forskellige stadier af CKD.

CKD-patienter vil blive rekrutteret under 2 faser: CKD-patienter, der ikke modtager dialysebehandling (præ-dialysepatienter), vil blive rekrutteret i den første fase. Dette vil omfatte patienter med CKD stadium 3-5, som endnu ikke er i dialyse. I anden fase vil kun CKD-patienter i dialysebehandling blive rekrutteret. For at løse disse spørgsmål vil CKD-patienter blive randomiseret til følgende grupper i 12 måneder: 1) ingen POM-tilskud/kontrol (CON) og 2) oral tilskud med oprenset granatæbleekstrakt (POM). Patienter i POM-gruppen vil indtage en 1000 milligram kapsel af POM-ekstrakt 7 dage om ugen. Patienter i CON-gruppen vil modtage en placebokapsel, der anvender samme protokol.

Ved tre lejligheder, ved baseline, 6 og 12 måneder, vil hvert forsøgsperson få opsamlet blod for at måle plasmamarkører for oxidativt stress (TBARS, lipidperoxider), blodlipidniveauer og glucose- og insulinniveauer. Arteriel og hjertestruktur og funktion vil blive målt ved henholdsvis vaskulær ultralyd og ekkokardiogram. En 24-timers kosttilbagekaldelse vil blive brugt til at vurdere indtaget af næringsstoffer. Benstyrken vil blive målt på en modstandsøvelsesmaskine. Knogletæthed og kropssammensætning vil blive evalueret ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA). Pre-dialyse forsøgspersoner vil gennemgå en maksimal træningstest for at vurdere deres kardiorespiratoriske konditionsniveau. Hos dialysepatienter vil den fysiske funktion i stedet for en maksimal træningstest blive målt ved en 6-elements funktionel konditionsvurdering og en 10 meter gåtest.