Suplementacja granatu na funkcje fizyczne i ryzyko chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów z CKD

Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (CKD) mają bardzo słabą sprawność fizyczną i wysoki wskaźnik śmiertelności z powodu chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Celem proponowanych badań jest ocena wpływu suplementacji diety ekstraktem z granatu, który zawiera duże ilości przeciwutleniaczy, na sprawność fizyczną i ryzyko CVD. U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, którzy NIE są jeszcze dializowani, występuje znacznie mniejsze ryzyko wystąpienia chorób sercowo-naczyniowych (i innych zaburzeń) w porównaniu z pacjentami dializowanymi. Obejmuje to znacznie zmniejszone ogólnoustrojowe markery stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego. W rezultacie terapie mające na celu zmniejszenie ryzyka współistniejących chorób PChN mogą się znacznie różnić u pacjentów dializowanych i przed dializą. Na przykład pacjentom dializowanym zaleca się ZWIĘKSZENIE spożycia białka w diecie, podczas gdy pacjentom przed dializą zaleca się ZMNIEJSZENIE spożycia białka ze względu na różnice w patofizjologii tych dwóch stanów. Badacze postanowili włączyć do tego badania pacjentów przed dializą, ponieważ uważają, że pomoże to nam ustalić, czy skuteczność granatu różni się u pacjentów z różnymi stadiami CKD.

Pacjenci z CKD będą rekrutowani w 2 fazach: Pacjenci z CKD niepoddawani dializie (pacjenci przed dializami) będą rekrutowani w pierwszej fazie. Obejmuje to pacjentów z CKD w stadium 3-5, którzy nie są jeszcze dializowani. W drugiej fazie rekrutowani będą tylko pacjenci z przewlekłą chorobą nerek poddawani dializie. Aby odpowiedzieć na te pytania, pacjenci z CKD zostaną losowo przydzieleni do następujących grup na okres 12 miesięcy: 1) bez suplementacji POM/kontrola (CON) oraz 2) doustna suplementacja oczyszczonym ekstraktem z granatu (POM). Pacjenci z grupy POM będą spożywać 1000-miligramową kapsułkę ekstraktu POM, 7 dni w tygodniu. Pacjenci z grupy CON otrzymają kapsułkę placebo przy użyciu tego samego protokołu.

Trzykrotnie, na początku badania, po 6 i 12 miesiącach, od każdego pacjenta zostanie pobrana krew w celu zmierzenia markerów stresu oksydacyjnego w osoczu (TBARS, nadtlenki lipidów), poziomu lipidów we krwi oraz poziomu glukozy i insuliny. Struktura i funkcja tętnic i serca zostaną zmierzone odpowiednio za pomocą USG naczyń i echokardiogramu. Do oceny spożycia składników odżywczych zostanie wykorzystany 24-godzinny wywiad żywieniowy. Siła nóg zostanie zmierzona na maszynie do ćwiczeń oporowych. Gęstość kości i skład ciała zostaną ocenione za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA). Pacjenci przed dializą zostaną poddani maksymalnemu testowi wysiłkowemu, aby ocenić ich poziom wydolności krążeniowo-oddechowej. U pacjentów dializowanych, zamiast testu maksymalnego wysiłkowego, funkcja fizyczna będzie mierzona za pomocą 6-itemowej oceny sprawności funkcjonalnej i 10-metrowego testu marszu.