Needs Assessment Evaluating Quality of Life Issues for Gastroparesis Patients and Caregivers
17. května 2013 aktualizováno: University of Florida
The project will involve conducting a Needs Assessment for Gastroparesis patients and their caregivers with the goal of identifying quality of life issues associated with this disease.
Identifying these issues will ameliorate management and support systems for gastroparesis currently existent in the community and, hopefully, provide information for the establishment of more resources to assist the patients and their families.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
This project will involve: a) distributing questionnaires to up to 200 participants (100 patients and 100 caregivers) at the Shands Gastrointestinal clinic and b) focus groups including patients, medical provider, and the clinic case manager.
The questionnaires will provide information on the relative effect of gastroparesis on the quality of life of the patients and their caregivers.
Assessment of this needs assessment will then help identify areas of potential resource improvement and mobilization to provide support for the patients and their family members.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
68
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- University of Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The research plan involves reviewing patient records to identify potential subjects.
Questionnaires will be distributed to gastroparesis patients and their caregivers during their visit to the GI clinic at the day of enrollment and at six-month intervals for a two-year follow-up period, after informed consent has been obtained.
Patients and caregivers will also be recruited by telephone.
Gastroparesis patients, who have an established patient-physician relationship with Dr. Sultan, will be contacted by telephone in order to inquire about their interest in participating in the study.
The details of the study, including the questionnaires, risks, and potential benefits will be discussed over the phone.
Then, if patients and/or their caregivers are willing to participate in the study, the informed consent forms and the questionnaires will be mailed to them with a posted envelope to be returned to Dr. Sultan by mail.
Popis
Inclusion Criteria:
- Gastroparesis patients at the GI clinic of Shands Hospital at the University of Florida
- Caregivers to Gastroparesis patients at the GI clinic of Shands Hospital at the University of Florida
Exclusion Criteria:
- Inability to fill out the questionnaires by any cause
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Gastroparesis Patients
|
|
Gastroparesis Patients' Caregivers
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Score in a Quality of life assessment Questionnaire
Časové okno: During the clinicial visit at the day of enrollment(Day 1)
|
During the clinicial visit at the day of enrollment(Day 1)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Score in a Quality of life assessment Questionnaire
Časové okno: 1st follow-up, at 6 months from Date of enrollment
|
1st follow-up, at 6 months from Date of enrollment
|
|
Score in a Quality of life assessment Questionnaire
Časové okno: 2nd follow-up, at 12 months from date of enrollment
|
2nd follow-up, at 12 months from date of enrollment
|
|
Score in a Quality of life assessment Questionnaire
Časové okno: 3rd follow-up, at 18 months form date of enrollment
|
3rd follow-up, at 18 months form date of enrollment
|
|
Score in a Quality of life assessment Questionnaire
Časové okno: 4th(last) follow-up, At 24 months form date of enrollment
|
4th(last) follow-up, At 24 months form date of enrollment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shahnaz Sultan, MD, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2011
První zveřejněno (Odhad)
5. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 693-2009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastroparéza
-
The Cleveland ClinicAktivní, ne náborGastroparesis Like SymptomsSpojené státy