Needs Assessment Evaluating Quality of Life Issues for Gastroparesis Patients and Caregivers
17 maj 2013 uppdaterad av: University of Florida
The project will involve conducting a Needs Assessment for Gastroparesis patients and their caregivers with the goal of identifying quality of life issues associated with this disease.
Identifying these issues will ameliorate management and support systems for gastroparesis currently existent in the community and, hopefully, provide information for the establishment of more resources to assist the patients and their families.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
This project will involve: a) distributing questionnaires to up to 200 participants (100 patients and 100 caregivers) at the Shands Gastrointestinal clinic and b) focus groups including patients, medical provider, and the clinic case manager.
The questionnaires will provide information on the relative effect of gastroparesis on the quality of life of the patients and their caregivers.
Assessment of this needs assessment will then help identify areas of potential resource improvement and mobilization to provide support for the patients and their family members.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
68
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
- University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
The research plan involves reviewing patient records to identify potential subjects.
Questionnaires will be distributed to gastroparesis patients and their caregivers during their visit to the GI clinic at the day of enrollment and at six-month intervals for a two-year follow-up period, after informed consent has been obtained.
Patients and caregivers will also be recruited by telephone.
Gastroparesis patients, who have an established patient-physician relationship with Dr. Sultan, will be contacted by telephone in order to inquire about their interest in participating in the study.
The details of the study, including the questionnaires, risks, and potential benefits will be discussed over the phone.
Then, if patients and/or their caregivers are willing to participate in the study, the informed consent forms and the questionnaires will be mailed to them with a posted envelope to be returned to Dr. Sultan by mail.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Gastroparesis patients at the GI clinic of Shands Hospital at the University of Florida
- Caregivers to Gastroparesis patients at the GI clinic of Shands Hospital at the University of Florida
Exclusion Criteria:
- Inability to fill out the questionnaires by any cause
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Gastroparesis Patients
|
|
Gastroparesis Patients' Caregivers
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Score in a Quality of life assessment Questionnaire
Tidsram: During the clinicial visit at the day of enrollment(Day 1)
|
During the clinicial visit at the day of enrollment(Day 1)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Score in a Quality of life assessment Questionnaire
Tidsram: 1st follow-up, at 6 months from Date of enrollment
|
1st follow-up, at 6 months from Date of enrollment
|
|
Score in a Quality of life assessment Questionnaire
Tidsram: 2nd follow-up, at 12 months from date of enrollment
|
2nd follow-up, at 12 months from date of enrollment
|
|
Score in a Quality of life assessment Questionnaire
Tidsram: 3rd follow-up, at 18 months form date of enrollment
|
3rd follow-up, at 18 months form date of enrollment
|
|
Score in a Quality of life assessment Questionnaire
Tidsram: 4th(last) follow-up, At 24 months form date of enrollment
|
4th(last) follow-up, At 24 months form date of enrollment
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shahnaz Sultan, MD, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2011
Första postat (Uppskatta)
5 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 693-2009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .