Needs Assessment Evaluating Quality of Life Issues for Gastroparesis Patients and Caregivers
17 maja 2013 zaktualizowane przez: University of Florida
The project will involve conducting a Needs Assessment for Gastroparesis patients and their caregivers with the goal of identifying quality of life issues associated with this disease.
Identifying these issues will ameliorate management and support systems for gastroparesis currently existent in the community and, hopefully, provide information for the establishment of more resources to assist the patients and their families.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
This project will involve: a) distributing questionnaires to up to 200 participants (100 patients and 100 caregivers) at the Shands Gastrointestinal clinic and b) focus groups including patients, medical provider, and the clinic case manager.
The questionnaires will provide information on the relative effect of gastroparesis on the quality of life of the patients and their caregivers.
Assessment of this needs assessment will then help identify areas of potential resource improvement and mobilization to provide support for the patients and their family members.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
The research plan involves reviewing patient records to identify potential subjects.
Questionnaires will be distributed to gastroparesis patients and their caregivers during their visit to the GI clinic at the day of enrollment and at six-month intervals for a two-year follow-up period, after informed consent has been obtained.
Patients and caregivers will also be recruited by telephone.
Gastroparesis patients, who have an established patient-physician relationship with Dr. Sultan, will be contacted by telephone in order to inquire about their interest in participating in the study.
The details of the study, including the questionnaires, risks, and potential benefits will be discussed over the phone.
Then, if patients and/or their caregivers are willing to participate in the study, the informed consent forms and the questionnaires will be mailed to them with a posted envelope to be returned to Dr. Sultan by mail.
Opis
Inclusion Criteria:
- Gastroparesis patients at the GI clinic of Shands Hospital at the University of Florida
- Caregivers to Gastroparesis patients at the GI clinic of Shands Hospital at the University of Florida
Exclusion Criteria:
- Inability to fill out the questionnaires by any cause
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Gastroparesis Patients
|
|
Gastroparesis Patients' Caregivers
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Score in a Quality of life assessment Questionnaire
Ramy czasowe: During the clinicial visit at the day of enrollment(Day 1)
|
During the clinicial visit at the day of enrollment(Day 1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Score in a Quality of life assessment Questionnaire
Ramy czasowe: 1st follow-up, at 6 months from Date of enrollment
|
1st follow-up, at 6 months from Date of enrollment
|
|
Score in a Quality of life assessment Questionnaire
Ramy czasowe: 2nd follow-up, at 12 months from date of enrollment
|
2nd follow-up, at 12 months from date of enrollment
|
|
Score in a Quality of life assessment Questionnaire
Ramy czasowe: 3rd follow-up, at 18 months form date of enrollment
|
3rd follow-up, at 18 months form date of enrollment
|
|
Score in a Quality of life assessment Questionnaire
Ramy czasowe: 4th(last) follow-up, At 24 months form date of enrollment
|
4th(last) follow-up, At 24 months form date of enrollment
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shahnaz Sultan, MD, University of Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 693-2009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .