Needs Assessment Evaluating Quality of Life Issues for Gastroparesis Patients and Caregivers
17 maggio 2013 aggiornato da: University of Florida
The project will involve conducting a Needs Assessment for Gastroparesis patients and their caregivers with the goal of identifying quality of life issues associated with this disease.
Identifying these issues will ameliorate management and support systems for gastroparesis currently existent in the community and, hopefully, provide information for the establishment of more resources to assist the patients and their families.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
This project will involve: a) distributing questionnaires to up to 200 participants (100 patients and 100 caregivers) at the Shands Gastrointestinal clinic and b) focus groups including patients, medical provider, and the clinic case manager.
The questionnaires will provide information on the relative effect of gastroparesis on the quality of life of the patients and their caregivers.
Assessment of this needs assessment will then help identify areas of potential resource improvement and mobilization to provide support for the patients and their family members.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
68
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
- University of Florida
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The research plan involves reviewing patient records to identify potential subjects.
Questionnaires will be distributed to gastroparesis patients and their caregivers during their visit to the GI clinic at the day of enrollment and at six-month intervals for a two-year follow-up period, after informed consent has been obtained.
Patients and caregivers will also be recruited by telephone.
Gastroparesis patients, who have an established patient-physician relationship with Dr. Sultan, will be contacted by telephone in order to inquire about their interest in participating in the study.
The details of the study, including the questionnaires, risks, and potential benefits will be discussed over the phone.
Then, if patients and/or their caregivers are willing to participate in the study, the informed consent forms and the questionnaires will be mailed to them with a posted envelope to be returned to Dr. Sultan by mail.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Gastroparesis patients at the GI clinic of Shands Hospital at the University of Florida
- Caregivers to Gastroparesis patients at the GI clinic of Shands Hospital at the University of Florida
Exclusion Criteria:
- Inability to fill out the questionnaires by any cause
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gastroparesis Patients
|
|
Gastroparesis Patients' Caregivers
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Score in a Quality of life assessment Questionnaire
Lasso di tempo: During the clinicial visit at the day of enrollment(Day 1)
|
During the clinicial visit at the day of enrollment(Day 1)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Score in a Quality of life assessment Questionnaire
Lasso di tempo: 1st follow-up, at 6 months from Date of enrollment
|
1st follow-up, at 6 months from Date of enrollment
|
|
Score in a Quality of life assessment Questionnaire
Lasso di tempo: 2nd follow-up, at 12 months from date of enrollment
|
2nd follow-up, at 12 months from date of enrollment
|
|
Score in a Quality of life assessment Questionnaire
Lasso di tempo: 3rd follow-up, at 18 months form date of enrollment
|
3rd follow-up, at 18 months form date of enrollment
|
|
Score in a Quality of life assessment Questionnaire
Lasso di tempo: 4th(last) follow-up, At 24 months form date of enrollment
|
4th(last) follow-up, At 24 months form date of enrollment
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shahnaz Sultan, MD, University of Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2011
Primo Inserito (Stima)
5 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 693-2009
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .