Vývoj a pilotní vyhodnocení webového programu terapie indukované omezením po mrtvici (LifeCIT)

Vývoj a pilotní vyhodnocení webově podporovaného programu Constraint Induced Therapy after CMP (LifeCIT) PB-PG-0909-20145

Jane H. Burridge PhD1, Claire Meagher MSc1, Ann-Marie Hughes PhD1, Sean-Ewings PhD2, Ana-Carolina Gonçalves BSc1, Claudia H. S. Alt PhD1, Sebastien Pollet BSc1, Lucy Yardley PhD3

1. Výzkumná skupina pro rehabilitaci a zdravotnické technologie, Fakulta zdravotnických věd, University of Southampton, Spojené království.
2. Fakulta statistických věd, University of Southampton, Spojené království.
3. Fakulta psychologie zdraví, University of Southampton, Spojené království.

Laické shrnutí

Pozadí:

Lidé po mrtvici často ztrácejí motivaci a schopnost hýbat hemiplegickou paží. Intenzivní cvičení napomáhá zotavení, ale lidé si často zvyknou paži nepoužívat.

Constraint-Induced Therapy (CIT) překonává toto obvyklé „nepoužívání“. CIT zahrnuje nošení rukavice na nepostižené ruce, aby se zabránilo jejímu použití. Použití slabé paže je podporováno intenzivním cvičením. CIT není v NHS obecně dostupná kvůli nedostatku času terapeuta na dohled nad intenzivními cvičeními. Zjistili jsme, že pacientům chybí sebedůvěra a motivace provádět CIT sami doma.

Vyvinuli jsme webový terapeutický program („LifeCIT“) na podporu pacientů provádějících CIT doma pomocí online terapeutické podpory. LifeCIT jsme vyvinuli v úzké spolupráci s pacienty, jejich pečovateli a terapeuty. Jejich zpětná vazba a nápady zajistily, že LifeCIT uspokojí jejich potřeby. První pracovní verze LifeCIT byla testována na 12 pacientech, kteří nedávno prodělali cévní mozkovou příhodu, a jejich zpětná vazba byla využita k dalšímu zlepšení. Pilotní studie s 19 pacienty testovala, zda LifeCIT ovlivňuje zotavení. Každému pacientovi jsme náhodně přidělili buď „LifeCIT“ nebo „obvyklou péči“. Testovali jsme pacienty před studií a opakovaná měření po léčbě (3 týdny) a 6 měsíců později. Zeptali jsme se pacientů, kteří LifeCIT používali, na jejich názor na to – co je dobré a co špatné a zda to ovlivnilo jejich schopnost používat paži a ruku.

Shrnutí výzkumu

Pozadí:

Konvenční terapie ke zlepšení funkce horních končetin po cévní mozkové příhodě není účinná. <50 % lidí, kteří přežijí mozkovou příhodu, ale mají středně závažnou až závažnou hemiparézu, obnoví funkci horních končetin. Naučené nepoužívání bylo identifikováno jako důležitý faktor špatného zotavení. Constraint-Induced Therapy (CIT) [1; 2] navrhuje, že omezení nepostižené paže a ruky ve spojení s intenzivním tréninkem hemiplegické končetiny vede ke změnám chování směrem k většímu využití hemiplegické končetiny, neuroplastickým kortikálním změnám a návratu funkce [3].

Navzdory důkazům z velké RCT (n=222), která prokázala zlepšení funkce udržované 12 měsíců po léčbě [4], se CIT nepromítla do klinické praxe, částečně kvůli nákladům na intenzivní (minimálně 4 hodiny/den u 10 dní) individuální ošetření. Alternativní přístup, ve kterém byla CIT použita doma bez intenzivní terapie, se ukázal ve studii A-B-A, ale pacienti uváděli nedostatek motivace nosit C-MIT (Constraint Mitt) a dodržovat cvičební program [5].

LifeGuide je sada softwarových prostředků k vytváření a úpravě programů personalizované online podpory pro terapii bez nutnosti nákladného specializovaného programování. V této studii byl použit k řešení motivačních překážek domácího CIT.

Cíle a záměry:

1. Ve spolupráci s pacienty, pečovateli a terapeuty vytvořte přístupný a poutavý webově podporovaný program CIT pro domácí rehabilitaci po cévní mozkové příhodě horní končetiny – LifeCIT.

2. Proveďte jednoduše zaslepenou RCT fáze II LifeCIT za účelem:

   1. Vygenerujte předběžné údaje o velikosti účinku intervence ve srovnání s obvyklou péčí pro účely výpočtu síly budoucího hodnocení fáze III.
   2. Zhodnoťte názory pacientů a dodržování intervence a identifikujte problémy ovlivňující přijatelnost a proveditelnost implementace a testování intervence LifeCIT.

Metody:

Fáze 1. Rozvoj intervence:

Webový program LifeCIT pro CIT v kombinaci s personalizovanými aktivitami, automatizovaným obsahem a formátem poradenských intervencí souvisejících s pokrokem byl navržen společně s pacienty, pečovateli a zdravotnickými pracovníky. Uspořádali jsme sérii setkání, na kterých byly účastníkům ukázány makety webových stránek. Stránky, struktura, obsah a aktivity byly revidovány prostřednictvím systematické reakce na zpětnou vazbu a poté byly provedeny další revize prostřednictvím hloubkových sezení se čtyřmi pacienty s chronickou mrtvicí.

Během vývoje byly použity procesní rozhovory nahrané na pásku a observační studie („mysli nahlas“) [6–8]. Sběr a analýza dat probíhala souběžně s rozvojem intervence, což umožňovalo okamžitou úpravu a opětovné testování složek intervence, jakmile byla identifikována potenciální zlepšení.

Prototyp webového programu byl poté testován s 12 subakutními pacienty a jejich pečovateli/zdravotnickými pracovníky a byly provedeny další revize. Konečná verze programu webové podpory byla navržena tak, aby:

1. Poskytněte personalizované léčebné protokoly (včetně cílů pro nošení C-MIT, webových opakujících se a funkčních aktivit). Pacientovi bylo doporučeno, aby se každé ráno přihlásil a naplánoval si program nošení a aktivit C-MIT a dokončil sadu opakujících se cvičení. Byli požádáni, aby se později během dne znovu přihlásili, aby informovali o dodržování aktivit, o jakýchkoli potížích, se kterými se setkali, a aby dokončili druhou sadu opakujících se cvičení.
2. Poskytujte strukturovanou podporu ohledně pokroku a činností a automatizovanou podporu založenou na činnostech a výkonu, včetně připomenutí (např. e-mailové nebo textové zprávy pacientovi a/nebo pečovateli); motivační zprávy a návrhy k překonání bariér.

Fáze II klinické studie:

6-středová 3týdenní pilotní studie porovnávala obvyklou péči s LifeCIT. Počítačová bloková randomizace rozvrstvená do tří skupin schopností. Účastníci randomizovaní do skupiny LifeCIT byli požádáni, aby nosili C-MIT po dobu 6 až 9 hodin bdění a zaměřovali se na až 6 hodin aktivit denně po dobu 5 dnů v týdnu. Společně s nimi byl navržen program aktivit.

Účastníci Byly vybrány dvě kohorty účastníků: Jeden subakutní pacient po propuštění z nemocnice a jeden z účastníků, který prodělal mrtvici před více než 16 týdny.