Entwicklung und Pilotbewertung eines webgestützten Programms zur konstriktionsinduzierten Therapie nach Schlaganfall (LifeCIT)

Entwicklung und Pilotbewertung eines webgestützten Programms zur konstraintinduzierten Therapie nach Schlaganfall (LifeCIT) PB-PG-0909-20145

Jane H. Burridge PhD1, Claire Meagher MSc1, Ann-Marie Hughes PhD1, Sean-Ewings PhD2, Ana-Carolina Gonçalves BSc1, Claudia H. S. Alt PhD1, Sebastien Pollet BSc1, Lucy Yardley PhD3

1. Forschungsgruppe für Rehabilitation und Gesundheitstechnologien, Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Universität Southampton, Vereinigtes Königreich.
2. Fakultät für Statistische Wissenschaften, University of Southampton, Vereinigtes Königreich.
3. Fakultät für Gesundheitspsychologie, University of Southampton, Vereinigtes Königreich.

Laienzusammenfassung

Hintergrund:

Nach einem Schlaganfall verlieren Menschen häufig ihre Motivation und ihre Fähigkeit, ihren hemiplegischen Arm zu bewegen. Intensives Training unterstützt die Genesung, doch Menschen gewöhnen sich oft an, ihren Arm nicht zu benutzen.

Die Constraint-Induced Therapy (CIT) überwindet diese gewohnheitsmäßige „Nichtanwendung“. Bei der CIT wird an der nicht betroffenen Hand ein Handschuh getragen, um dessen Benutzung zu verhindern. Durch intensive Übungen wird die Nutzung des schwachen Arms gefördert. CIT ist im NHS im Allgemeinen nicht verfügbar, da der Therapeut nicht die Zeit hat, die intensiven Übungen zu überwachen. Wir haben festgestellt, dass es den Patienten an Selbstvertrauen und Motivation mangelt, eine CIT allein zu Hause durchzuführen.

Wir haben ein webbasiertes Therapieprogramm („LifeCIT“) entwickelt, um Patienten bei der Durchführung einer CIT zu Hause mit Online-Therapieunterstützung zu unterstützen. Wir haben LifeCIT in enger Zusammenarbeit mit Patienten, ihren Betreuern und Therapeuten entwickelt. Ihr Feedback und ihre Ideen stellten sicher, dass LifeCIT ihre Bedürfnisse erfüllte. Die erste funktionierende Version von LifeCIT wurde mit 12 Patienten getestet, die kürzlich einen Schlaganfall erlitten hatten, und ihr Feedback wurde genutzt, um weitere Verbesserungen vorzunehmen. In einer Pilotstudie mit 19 Patienten wurde getestet, ob LifeCIT die Genesung beeinflusst. Wir teilten jedem Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, ob er entweder „LifeCIT“ oder „normale Pflege“ erhielt. Wir haben die Patienten vor der Studie getestet und die Messungen nach der Behandlung (3 Wochen) und 6 Monate später wiederholt. Wir fragten die Patienten, die LifeCIT verwendet hatten, nach ihrer Meinung dazu – was gut und was schlecht war und ob es ihre Fähigkeit, ihren Arm und ihre Hand zu benutzen, beeinträchtigt hatte.

Zusammenfassung der Forschung

Hintergrund:

Konventionelle Therapien zur Verbesserung der Funktion der oberen Gliedmaßen nach einem Schlaganfall sind nicht wirksam. <50 % der Menschen, die einen Schlaganfall überleben, aber an einer mittelschweren bis schweren Hemiparese leiden, erlangen die Funktion der oberen Gliedmaßen wieder zurück. Erlernter Nichtkonsum wurde als wichtiger Faktor für eine schlechte Genesung identifiziert. Constraint-induzierte Therapie (CIT) [1; 2] schlägt vor, dass die Einschränkung des nicht betroffenen Arms und der nicht betroffenen Hand in Verbindung mit intensivem Training der hemiplegischen Extremität zu Verhaltensänderungen in Richtung einer stärkeren Nutzung der hemiplegischen Extremität, neuroplastischen kortikalen Veränderungen und der Wiederherstellung der Funktion führt [3].

Trotz Belegen aus einer großen RCT (n = 222), die zeigten, dass die Verbesserung der Funktion auch 12 Monate nach der Behandlung erhalten blieb [4], konnte die CIT nicht in die klinische Praxis umgesetzt werden, was zum Teil auf die Kosten für eine Intensivtherapie (mindestens 4 Stunden/Tag) zurückzuführen ist 10 Tage) Einzelbehandlung. Ein alternativer Ansatz, bei dem CIT zu Hause ohne intensive Therapie angewendet wurde, zeigte sich in einer A-B-A-Studie, aber die Patienten berichteten von mangelnder Motivation, den C-MIT (Constraint Mitt) zu tragen und das Trainingsprogramm einzuhalten [5].

LifeGuide ist eine Reihe von Softwareressourcen zum Erstellen und Ändern von Programmen zur personalisierten Online-Unterstützung für die Therapie, ohne dass eine kostspielige Spezialprogrammierung erforderlich ist. Es wurde in dieser Studie verwendet, um die Motivationshindernisse für die häusliche CIT anzugehen.

Ziele und Aufgaben:

1. Erstellen Sie in Zusammenarbeit mit Patienten, Betreuern und Therapeuten ein zugängliches und ansprechendes webgestütztes CIT-Programm für die Schlaganfallrehabilitation der oberen Extremitäten zu Hause – LifeCIT.

2. Führen Sie eine einfach verblindete Phase-II-RCT von LifeCIT durch, um:

   1. Generieren Sie vorläufige Daten zur Effektgröße der Intervention im Vergleich zur üblichen Pflege, um die Wirksamkeit einer zukünftigen Phase-III-Studie zu berechnen.
   2. Bewerten Sie die Ansichten und die Einhaltung der Intervention durch die Patienten und identifizieren Sie Probleme, die die Akzeptanz und Durchführbarkeit der Implementierung und Erprobung der LifeCIT-Intervention beeinträchtigen.

Methoden:

Phase 1. Interventionsentwicklung:

Das webbasierte LifeCIT-Programm für CIT kombiniert mit personalisierten Aktivitäten, Inhalten und Formaten automatisierter fortschrittsrelevanter Beratungsinterventionen wurde gemeinsam mit Patienten, Betreuern und medizinischem Fachpersonal entwickelt. Wir hielten eine Reihe von Treffen ab, bei denen den Teilnehmern Modellwebseiten gezeigt wurden. Seiten, Struktur, Inhalt und Aktivitäten wurden durch eine systematische Reaktion auf Feedback überarbeitet und anschließend wurden weitere Überarbeitungen durch ausführliche laute Denksitzungen mit vier Patienten mit chronischem Schlaganfall vorgenommen.

Während der Entwicklung wurden auf Tonband aufgezeichnete Interviews und Beobachtungsstudien („lautes Denken“) [6-8] verwendet. Die Datenerfassung und -analyse erfolgte parallel zur Interventionsentwicklung und ermöglichte eine sofortige Änderung und erneute Prüfung von Interventionskomponenten, sobald potenzielle Verbesserungen identifiziert wurden.

Der Prototyp des webbasierten Programms wurde dann mit 12 subakuten Patienten und ihren Betreuern/medizinischen Fachkräften getestet und weitere Überarbeitungen vorgenommen. Die endgültige Version des Web-Support-Programms wurde entwickelt, um:

1. Stellen Sie personalisierte Behandlungsprotokolle bereit (einschließlich Zielvorgaben für das Tragen von C-MIT sowie webbasierter repetitiver und funktioneller Aktivitäten). Der Patient wurde aufgefordert, sich jeden Morgen anzumelden, um ein Programm zum Tragen und für Aktivitäten des C-MIT zu planen und eine Reihe sich wiederholender Übungen durchzuführen. Sie wurden gebeten, sich später am Tag erneut einzuloggen, um über die Einhaltung der Aktivitäten und etwaige aufgetretene Schwierigkeiten zu berichten und den zweiten Satz sich wiederholender Übungen durchzuführen.
2. Bieten Sie strukturierten Support zu Fortschritten und Aktivitäten sowie automatisierten Support basierend auf Aktivitäten und Leistung, einschließlich Erinnerungen (z. B. E-Mail- oder Textnachrichten an den Patienten und/oder Betreuer); motivierende Botschaften und Vorschläge zur Überwindung von Barrieren.

Klinische Phase-II-Studie:

In einer 3-wöchigen Pilotstudie an 6 Zentren wurde die übliche Versorgung mit LifeCIT verglichen. Computerblock-Randomisierung, geschichtet in drei Fähigkeitsgruppen. Die in die LifeCIT-Gruppe randomisierten Teilnehmer wurden gebeten, das C-MIT zwischen 6 und 9 Wachstunden lang zu tragen und an 5 Tagen in der Woche bis zu 6 Stunden Aktivitäten pro Tag anzustreben. Gemeinsam mit ihnen wurde ein Aktivitätenprogramm entworfen.

Teilnehmer Es wurden zwei Kohorten von Teilnehmern rekrutiert: Eine davon war ein subakuter Patient nach der Entlassung aus dem Krankenhaus und einer der Teilnehmer, der mehr als 16 Wochen zuvor einen Schlaganfall erlitten hatte.