Opracowanie i pilotażowa ocena wspieranego przez Internet programu terapii wymuszonej przymusem po udarze mózgu (LifeCIT)

Opracowanie i pilotażowa ewaluacja wspieranego przez Internet programu terapii wymuszonej ograniczeniami po udarze mózgu (LifeCIT) PB-PG-0909-20145

Jane H. Burridge PhD1, Claire Meagher MSc1, Ann-Marie Hughes PhD1, Sean-Ewings PhD2, Ana-Carolina Gonçalves BSc1, Claudia HS Alt PhD1, Sebastien Pollet BSc1, Lucy Yardley PhD3

1. Grupa Badawcza Rehabilitacji i Technologii Medycznych, Wydział Nauk o Zdrowiu, University of Southampton, Wielka Brytania.
2. Wydział Nauk Statystycznych, University of Southampton, Wielka Brytania.
3. Wydział Psychologii Zdrowia, University of Southampton, Wielka Brytania.

Lay Podsumowanie

Tło:

Osoby po udarze często tracą motywację i zdolność poruszania porażoną ręką. Intensywne ćwiczenia pomagają w regeneracji, ale ludzie często przyzwyczajają się do nieużywania ręki.

Terapia wymuszona ograniczeniami (CIT) przezwycięża to nawykowe „nieużywanie”. CIT polega na noszeniu rękawicy na zdrowej dłoni, aby uniemożliwić jej użycie. Intensywne ćwiczenia zachęcają do używania słabej ręki. CIT nie jest ogólnie dostępny w NHS ze względu na brak czasu terapeuty na nadzorowanie intensywnych ćwiczeń. Stwierdziliśmy, że pacjentom brakuje pewności siebie i motywacji do samodzielnego wykonywania CIT w domu.

Opracowaliśmy internetowy program terapeutyczny („LifeCIT”), aby wspierać pacjentów wykonujących CIT w domu za pomocą wsparcia terapii online. LifeCIT opracowaliśmy w ścisłej współpracy z pacjentami, ich opiekunami i terapeutami. Dzięki ich opiniom i pomysłom LifeCIT zaspokoił ich potrzeby. Pierwszą działającą wersję LifeCIT przetestowano na 12 pacjentach, którzy niedawno przebyli udar, a ich opinie wykorzystano do wprowadzenia dalszych ulepszeń. W badaniu pilotażowym z udziałem 19 pacjentów sprawdzano, czy LifeCIT wpływa na powrót do zdrowia. Losowo przydzieliliśmy każdego pacjenta do otrzymania „LifeCIT” lub „zwykłej opieki”. Badaliśmy pacjentów przed badaniem i powtarzaliśmy pomiary po leczeniu (3 tygodnie) i 6 miesięcy później. Zapytaliśmy pacjentów, którzy korzystali z LifeCIT, o ich opinie na ten temat – co było dobre, a co złe i czy wpłynęło to na ich zdolność poruszania ręką i ręką.

Podsumowanie badań

Tło:

Konwencjonalna terapia poprawiająca funkcję kończyny górnej po udarze mózgu nie jest skuteczna. <50% osób, które przeżyły udar, ale mają umiarkowany lub ciężki niedowład połowiczy, odzyskuje sprawność kończyny górnej. Wyuczone nieużywanie zostało zidentyfikowane jako ważny czynnik słabej regeneracji. Terapia wymuszona ograniczeniami (CIT) [1; 2] sugeruje, że ograniczenie nie dotkniętej chorobą ręki i ręki w połączeniu z intensywnym treningiem kończyny porażonej prowadzi do zmian behawioralnych w kierunku większego wykorzystania kończyny porażonej, neuroplastycznych zmian korowych i powrotu funkcji [3].

Pomimo dowodów z dużego RCT (n=222), które wykazało poprawę funkcji utrzymywaną po 12 miesiącach od leczenia [4], CIT nie przełożyło się na praktykę kliniczną, częściowo ze względu na koszt intensywnej (minimum 4 godzin dziennie dla 10 dni) leczenie indywidualne. Alternatywne podejście, w którym CIT stosowano w domu bez intensywnej terapii, wykazało badanie A-B-A, ale pacjenci zgłaszali brak motywacji do noszenia C-MIT (Constraint Mitt) i przestrzegania programu ćwiczeń [5].

LifeGuide to zestaw zasobów oprogramowania do tworzenia i modyfikowania programów spersonalizowanego wsparcia terapii on-line, bez konieczności kosztownego programowania dedykowanego. Został on wykorzystany w tym badaniu w celu usunięcia barier motywacyjnych związanych z prowadzeniem CIT w domu.

Cele i zadania:

1. Współpracując z pacjentami, opiekunami i terapeutami, stwórz dostępny i angażujący internetowy program CIT do domowej rehabilitacji po udarze kończyny górnej - LifeCIT.

2. Przeprowadź RCT fazy II z pojedynczą ślepą próbą LifeCIT, aby:

   1. Wygeneruj wstępne dane na temat wielkości efektu interwencji w porównaniu ze zwykłą opieką w celu obliczenia mocy przyszłego badania III fazy.
   2. Oceń opinie pacjentów i przestrzeganie interwencji oraz zidentyfikuj problemy wpływające na akceptowalność i wykonalność wdrożenia i wypróbowania interwencji LifeCIT.

Metody:

Faza 1. Rozwój interwencji:

Internetowy program LifeCIT dla CIT w połączeniu ze spersonalizowanymi działaniami, zautomatyzowaną treścią i formatem interwencji w zakresie porad dotyczących postępów został opracowany wspólnie z pacjentami, opiekunami i pracownikami służby zdrowia. Odbyliśmy cykl spotkań, podczas których uczestnikom pokazywano makiety stron internetowych. Strony, struktura, treść i działania zostały poprawione poprzez systematyczną reakcję na informacje zwrotne, a następnie dokonano dalszych poprawek podczas dogłębnych sesji głośnego myślenia z czterema pacjentami z przewlekłym udarem mózgu.

Podczas opracowywania wykorzystano wywiady nagrane na taśmie procesowej i badania obserwacyjne („głośne myślenie”) [6-8]. Gromadzenie i analiza danych odbywały się równolegle z opracowywaniem interwencji, umożliwiając natychmiastową modyfikację i ponowne testowanie elementów interwencji w miarę identyfikowania potencjalnych ulepszeń.

Prototypowy program internetowy został następnie przetestowany z udziałem 12 pacjentów w stanie podostrym i ich opiekunów/pracowników służby zdrowia, po czym wprowadzono dalsze poprawki. Ostateczna wersja programu wsparcia internetowego została zaprojektowana w celu:

1. Zapewnij spersonalizowane protokoły leczenia (w tym cele dla noszenia C-MIT, powtarzalne i funkcjonalne czynności internetowe). Pacjenta zachęcano do logowania się każdego ranka w celu zaplanowania programu noszenia i wykonywania C-MIT oraz wykonania zestawu powtarzalnych ćwiczeń. Poproszono ich o ponowne zalogowanie się później w ciągu dnia, aby zgłosić przestrzeganie ćwiczeń, wszelkie napotkane trudności i wykonać drugi zestaw powtarzalnych ćwiczeń.
2. Zapewnij ustrukturyzowane wsparcie dotyczące postępów i działań oraz zautomatyzowane wsparcie w oparciu o działania i wyniki, w tym przypomnienia (np. e-maile lub wiadomości tekstowe do pacjenta i/lub opiekuna); komunikaty motywacyjne i sugestie dotyczące pokonywania barier.

Badanie kliniczne fazy II:

6-ośrodkowe 3-tygodniowe badanie pilotażowe porównywało zwykłą opiekę z LifeCIT. Randomizacja bloków komputerowych podzielona na trzy grupy umiejętności. Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy LifeCIT zostali poproszeni o noszenie C-MIT przez 6 do 9 godzin czuwania i dążenie do 6 godzin aktywności dziennie przez 5 dni w tygodniu. Z nimi został opracowany program zajęć.

Uczestnicy Zrekrutowano dwie kohorty uczestników: jeden z pacjentów w stanie podostrym po wypisaniu ze szpitala i jeden z uczestników, który doświadczył udaru więcej niż 16 tygodni wcześniej.