Udvikling og pilotevaluering af et web-understøttet program for begrænsningsinduceret terapi efter slagtilfælde (LifeCIT)

Udvikling og pilotevaluering af et web-understøttet program for Constraint Induced Therapy efter slagtilfælde (LifeCIT) PB-PG-0909-20145

Jane H. Burridge PhD1, Claire Meagher MSc1, Ann-Marie Hughes PhD1, Sean-Ewings PhD2, Ana-Carolina Gonçalves BSc1, Claudia H. S. Alt PhD1, Sebastien Pollet BSc1, Lucy Yardley PhD3

1. Rehabilitation and Health Technologies Research Group, Fakultet for Sundhedsvidenskab, University of Southampton, Storbritannien.
2. Fakultet for Statistiske Videnskaber, University of Southampton, Storbritannien.
3. Fakultet for Sundhedspsykologi, University of Southampton, Storbritannien.

Læg Resumé

Baggrund:

Efter slagtilfælde mister folk ofte deres motivation og evne til at bevæge deres hemiplegiske arm. Intensiv træning hjælper med at restituere, men folk får ofte en vane med ikke at bruge armen.

Constraint-Induced Therapy (CIT) overvinder denne sædvanlige 'ikke-brug'. CIT involverer at bære en luske på den upåvirkede hånd for at forhindre, at den bliver brugt. Brug af den svage arm opmuntres af intensive øvelser. CIT er generelt ikke tilgængelig i NHS på grund af mangel på terapeutens tid til at overvåge de intensive øvelser. Vi fandt ud af, at patienterne mangler selvtillid og motivation til at udføre CIT alene derhjemme.

Vi udviklede et webbaseret terapiprogram ('LifeCIT') til at støtte patienter, der udfører CIT derhjemme, med online terapistøtte. Vi udviklede LifeCIT i tæt samarbejde med patienter, deres plejere og behandlere. Deres feedback og ideer sikrede, at LifeCIT opfyldte deres behov. Den første fungerende version af LifeCIT blev testet med 12 patienter, som for nylig havde haft et slagtilfælde, og deres feedback blev brugt til at foretage yderligere forbedringer. Et pilotforsøg med 19 patienter testede, om LifeCIT påvirkede helbredelse. Vi tildelte tilfældigt hver patient til at modtage enten 'LifeCIT' eller 'sædvanlig pleje'. Vi testede patienter før undersøgelsen og gentagne målinger efter behandling (3 uger) og 6 måneder senere. Vi spurgte de patienter, der havde brugt LifeCIT, om deres syn på det – hvad der var godt og dårligt, og om det havde påvirket deres evne til at bruge deres arm og hånd.

Resumé af forskning

Baggrund:

Konventionel behandling for at forbedre overekstremiteternes funktion efter slagtilfælde er ikke effektiv. <50 % af mennesker, der overlever et slagtilfælde, men har moderat til svær hemiparese, genvinder funktionen af ​​de øvre lemmer. Lært ikke-brug er blevet identificeret som en vigtig faktor i dårlig restitution. Constraint-induced therapy (CIT) [1; 2], foreslår, at begrænsning af den upåvirkede arm og hånd, kombineret med intensiv træning af det hemiplegiske lem, fører til adfærdsændringer i retning af større brug af det hemiplegiske lem, neuroplastiske kortikale ændringer og tilbagevenden af ​​funktion [3].

På trods af evidens fra en stor RCT (n=222), som viste forbedring i funktion opretholdt 12 måneder efter behandling [4], er CIT ikke omsat til klinisk praksis, delvis på grund af omkostningerne til intensiv (minimum 4 timer/dag for 10 dage) en-til-en behandling. En alternativ tilgang, hvor CIT blev brugt i hjemmet uden intensiv terapi viste sig i et A-B-A forsøg, men patienter rapporterede manglende motivation til at bære C-MIT (Constraint Mitt) og overholde træningsprogrammet [5].

LifeGuide er et sæt softwareressourcer til at skabe og ændre programmer med personlig online support til terapi uden behov for dyr dedikeret programmering. Det blev brugt i denne undersøgelse til at adressere de motiverende barrierer for hjemmebaseret CIT.

Mål og mål:

1. I samarbejde med patienter, plejere og terapeuter kan du skabe et tilgængeligt og engagerende web-understøttet program for CIT til hjemmebaseret genoptræning af slagtilfælde - LifeCIT.

2. Udfør en fase II enkeltblindet RCT af LifeCIT for at:

   1. Generer foreløbige data om effektstørrelsen af ​​interventionen sammenlignet med sædvanlig pleje med det formål at beregne styrken af ​​et fremtidigt fase III-forsøg.
   2. Vurder patienternes synspunkter og overholdelse af interventionen og identificer problemer, der påvirker acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​at implementere og afprøve LifeCIT-interventionen.

Metoder:

Fase 1. Interventionsudvikling:

LifeCIT webbaserede program for CIT kombineret med personaliserede aktiviteter, automatiseret fremskridtsrelevant rådgivningsinterventionsindhold og -format blev designet sammen med patienter, plejere og sundhedspersonale. Vi holdt en række møder, hvor deltagerne fik vist mock-up websider. Sider, struktur, indhold og aktiviteter blev revideret gennem en systematisk reaktion på feedback, og derefter blev der foretaget yderligere revisioner gennem dybdegående tænke-højt-sessioner med fire kroniske apopleksipatienter.

Under udviklingen blev der brugt procesbåndoptagede interviews og observationsstudier ('tænk højt') [6-8]. Dataindsamling og analyse var samtidig med interventionsudviklingen, hvilket muliggjorde øjeblikkelig modifikation og gentestning af interventionskomponenter, efterhånden som potentielle forbedringer blev identificeret.

Det webbaserede prototypeprogram blev derefter afprøvet med 12 subakutte patienter og deres plejere/sundhedspersonale, og der blev foretaget yderligere revisioner. Den endelige version af web-supportprogrammet blev designet til at:

1. Sørg for personlige behandlingsprotokoller (herunder mål for C-MIT-brug, webbaserede gentagne og funktionelle aktiviteter). Patienten blev opfordret til at logge på hver morgen for at planlægge et program med C-MIT-brug og aktiviteter og for at gennemføre et sæt gentagne øvelser. De blev bedt om at logge på igen senere på dagen for at rapportere om overholdelse af aktiviteterne, eventuelle vanskeligheder og for at gennemføre det andet sæt gentagne øvelser.
2. Giv struktureret støtte til fremskridt og aktiviteter og automatiseret support baseret på aktiviteter og præstationer, herunder påmindelser (f.eks. e-mail eller tekstbeskeder til patienten og/eller plejer); motiverende budskaber og forslag til at overvinde barrierer.

Fase II klinisk forsøg:

Et 6-center 3-ugers pilotforsøg sammenlignede sædvanlig pleje med LifeCIT. Computerblok-randomisering stratificeret i tre evnegrupper. Deltagere randomiseret til LifeCIT-gruppen blev bedt om at bære C-MIT i mellem 6 og 9 vågne timer og sigte efter op til 6 timers aktiviteter om dagen på 5 dage om ugen. Der blev udarbejdet et aktivitetsprogram med dem.

Deltagere To kohorter af deltagere blev rekrutteret: En, subakutte patienter efter udskrivelse fra hospitalet og en af ​​deltagerne, der havde oplevet et slagtilfælde mere end 16 uger tidligere.