Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bubnová terapie pro domorodé Američany

6. května 2018 aktualizováno: Daniel Dickerson, University of California, Los Angeles

Uzdravovací terapie s pomocí bubnu pro domorodé Američany

Drum-Assisted Recovery Therapy for Native Americans (DARTNA) je studie financovaná R-21 NIH/NCCAM, jejímž cílem je dokončit vývoj a pilotovat nový protokol pro léčbu zneužívání návykových látek využívající bubnování pro domorodce z Ameriky/Aljašky s poruchami užívání návykových látek. Studie zahrnuje aktivity k dokončení protokolu, po nichž následuje randomizovaná kontrolovaná klinická studie.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během prvního roku se tato studie skládá ze série cílových skupin provedených mezi americkými indiány/domorodci z Aljašky s poruchami užívání návykových látek, poskytovateli služeb AI/AN s poruchami užívání návykových látek a komunitním poradním výborem. Tyto ohniskové skupiny jsou vedeny za účelem získání zpětné vazby s ohledem na počáteční protokol léčby DARTNA. Po těchto cílových skupinách následuje předběžný test DARTNA mezi 10 AI/AN s poruchami užívání návykových látek, po kterém následuje řada cílových skupin k dokončení vývoje DARTNA. Během 2. roku bude provedena randomizovaná kontrola mezi 30 AI/AN, kteří dostávají léčebný protokol DARTNA, oproti 30 AI/AN, kteří jsou léčeni jako obvykle v United American Indian Involvement, Inc. v Los Angeles.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90017
        • United American Indian Involvement, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • splňující kritéria současného zneužívání alkoholu nebo drog nebo závislosti
  • sebeidentifikující jako alespoň ¼ indiánského/aljašského původního dědictví
  • vyhledání léčby kvůli zneužívání alkoholu nebo drog
  • být starší 18 let. Klienti budou posouzeni z hlediska vhodnosti pro ambulantní léčbu.

Kritéria vyloučení:

  • mají psychiatrický stav, který není vhodný pro ambulantní léčbu (např. pokud vyžadují ústavní rehabilitační léčbu, mají závažné psychiatrické poruchy, vyžadují lékařskou detoxikaci nebo mají závažné zdravotní problémy)
  • mít aktuální sebevražedné myšlenky/plán podle posouzení ASI nebo BSI
  • jsou soudem zmocněni k léčbě zneužívání návykových látek, pokud takový mandát vyžaduje, aby byly výsledky toxikologických testů moči oznámeny soudu
  • očekávání, že účastník nedokončí protokol studie z důvodu pravděpodobného uvěznění nebo přemístění z oblasti kliniky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Léčba jako obvykle
Obvykle se používá léčba zneužívání návykových látek
Behaviorální: Léčba jako obvykle
Účastníci obdrží typické léčebné intervence týkající se návykových látek, které se obvykle poskytují pacientům, včetně individuálního poradenství, skupinové terapie a standardních intervencí založených na kultuře.
EXPERIMENTÁLNÍ: DARTNA
12týdenní program DARTNA
Behaviorální: DARTNA
3hodinový protokol poskytovaný 2x týdně po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání drog a alkoholu jako měřítko účinnosti léčby
Časové okno: Změna od výchozího stavu v užívání drog a alkoholu po 6 měsících
Od pacientů budou získány screeny drog v moči a dechové analyzátory, aby bylo možné určit jejich nedávné užívání drog a alkoholu.
Změna od výchozího stavu v užívání drog a alkoholu po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost pojmů Anonymní alkoholici jako měřítko porozumění protokolu
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve znalostech anonymních alkoholiků po 12 týdnech
Obecné nástroje pro zotavení anonymních alkoholiků (GAATOR 2.1) budou poskytnuty za účelem zjištění a sledování pacientových znalostí o 12 krocích během jejich účasti v léčebném programu DARTNA.
Změna od výchozího stavu ve znalostech anonymních alkoholiků po 12 týdnech
Duševní zdraví a psychosociální charakteristiky měřené indexem závažnosti závislosti, indiánskou verzí a stručným soupisem příznaků.
Časové okno: Změna od výchozího stavu v oblasti duševního zdraví a psychosociálních charakteristik po 6 měsících
Index závažnosti závislosti, indiánská verze bude použit k posouzení závažnosti problémů v oblasti užívání alkoholu, užívání drog, zaměstnání, rodinných a sociálních vztahů, právního, psychologického a zdravotního stavu. Kromě toho budou další informace týkající se charakteristik duševního zdraví získány ze seznamu stručných příznaků.
Změna od výchozího stavu v oblasti duševního zdraví a psychosociálních charakteristik po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel L Dickerson, D.O., M.P.H., University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2011

První zveřejněno (ODHAD)

19. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DARTNA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Klinické studie na Léčba jako obvykle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit