Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tromme-assisteret terapi for indianere

6. maj 2018 opdateret af: Daniel Dickerson, University of California, Los Angeles

Drum-Assisted Recovery Therapy for indianere

Drum-Assisted Recovery Therapy for Native Americans (DARTNA) er en R-21 NIH/NCCAM-finansieret undersøgelse, der har til formål at fuldføre udviklingen og piloteringen af ​​en ny behandlingsprotokol for stofmisbrug, der anvender tromme for amerikanske indianere/Alaska Natives med stofmisbrugsforstyrrelser. Undersøgelsen omfatter aktiviteter for at færdiggøre protokollen, efterfulgt af et randomiseret-kontrolleret klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I løbet af år 1 består denne undersøgelse af en række fokusgrupper udført blandt amerikanske indianere/Alaska Natives med stofmisbrugsforstyrrelser, udbydere, der betjener AI/AN'er med stofbrugsforstyrrelser, og et Community Advisory Board. Disse fokusgrupper udføres for at få feedback med hensyn til den indledende DARTNA-behandlingsprotokol. Disse fokusgrupper efterfølges derefter af en prætest af DARTNA blandt 10 AI/AN'er med stofbrugsforstyrrelser efterfulgt af en række fokusgrupper for at færdiggøre udviklingen af ​​DARTNA. I løbet af år 2 vil en randomiseret kontrolleret blive udført blandt 30 AI/AN'er, der modtager DARTNA-behandlingsprotokollen, mod 30 AI/AN'er, der modtager behandling som sædvanligt hos United American Indian Involvement, Inc. i Los Angeles.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
        • United American Indian Involvement, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • opfylder diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM-IV-TR; American Psychiatric Association, 2000) kriterier for aktuelt alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed
  • selvidentificerende som mindst ¼ amerikansk indianer/Alaska indfødt arv
  • søger behandling for alkohol- eller stofmisbrug
  • være mindst 18 år gammel. Klienter vil blive vurderet for egnethed til ambulant behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • har en psykiatrisk tilstand, der ikke er egnet til ambulant behandling (f.eks. hvis de kræver indlagt rehabiliteringsbehandling, har betydelige psykiatriske lidelser, kræver medicinsk afgiftning eller har betydelige medicinske problemer)
  • har en aktuel selvmordstanker/plan som vurderet af ASI eller BSI
  • er bemyndiget af retten til at opnå behandling for stofmisbrug, hvor et sådant mandat kræver, at resultaterne af urintoksikologiske test skal indberettes til retten
  • forventning om, at deltageren ikke vil udfylde undersøgelsesprotokollen på grund af sandsynlig indespærring eller flytning fra klinikområdet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Behandling-som-sædvanligt
Stofmisbrugsbehandling modtages typisk
Adfærdsmæssigt: Behandling-som-sædvanligt
Deltagerne vil modtage typiske stofmisbrugsadfærdsbehandlingsinterventioner, der typisk gives til patienter, herunder individuel rådgivning, gruppeterapi og standard kulturelt baserede interventioner.
EKSPERIMENTEL: DARTNA
12-ugers DARTNA-program
Adfærdsmæssigt: DARTNA
3-timers protokol leveret 2x/uge over 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af stof og alkohol som et mål for behandlingseffektivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline i stof- og alkoholbrug efter 6 måneder
Der vil blive indhentet skærme til urinmedicin og alkometer fra patienter for at bestemme deres seneste stof- og alkoholforbrug.
Ændring fra baseline i stof- og alkoholbrug efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kendskab til anonyme alkoholikere som målestok for protokolforståelse
Tidsramme: Ændring fra baseline i viden om anonyme alkoholikere efter 12 uger
General Alcoholics Anonymous Tools of Recovery (GAATOR 2.1) vil blive leveret for at bestemme og spore patientens viden om de 12-trin under deres deltagelse i DARTNA-behandlingsprogrammet.
Ændring fra baseline i viden om anonyme alkoholikere efter 12 uger
Mental sundhed og psykosociale karakteristika målt ved afhængighedssværhedsindekset, indianerversion og kort symptomoversigt.
Tidsramme: Ændring fra baseline i mental sundhed og psykosociale karakteristika ved 6 måneder
Addiction Severity Index, Native American Version vil blive brugt til at vurdere problemets sværhedsgrad i alkoholbrug, stofbrug, beskæftigelse, familie og sociale forhold, juridisk, psykologisk og medicinsk status. Derudover vil yderligere oplysninger med hensyn til mentale sundhedskarakteristika blive indhentet fra den korte symptomoversigt.
Ændring fra baseline i mental sundhed og psykosociale karakteristika ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel L Dickerson, D.O., M.P.H., University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2011

Først opslået (SKØN)

19. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DARTNA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandling-som-sædvanligt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner