Terapia assistida por tambores para nativos americanos
6 de maio de 2018 atualizado por: Daniel Dickerson, University of California, Los Angeles
Terapia de recuperação assistida por tambor para nativos americanos
Drum-Assisted Recovery Therapy for Native Americans (DARTNA) é um estudo financiado pelo R-21 NIH/NCCAM com o objetivo de completar o desenvolvimento e pilotar um novo protocolo de tratamento de abuso de substâncias utilizando percussão para índios americanos/nativos do Alasca com transtornos por uso de substâncias.
O estudo inclui atividades para completar o protocolo, seguido de um ensaio clínico randomizado controlado.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante o primeiro ano, este estudo consiste em uma série de grupos focais conduzidos entre índios americanos/nativos do Alasca com transtornos por uso de substâncias, provedores que atendem AI/ANs com transtornos por uso de substâncias e um Conselho Consultivo Comunitário.
Esses grupos focais são conduzidos para obter feedback em relação ao protocolo inicial de tratamento com DARTNA.
Esses grupos focais são seguidos por um pré-teste de DARTNA entre 10 AI/ANs com transtornos por uso de substâncias, seguido por uma série de grupos focais para finalizar o desenvolvimento do DARTNA.
Durante o ano 2, um estudo randomizado controlado será conduzido entre 30 AI/ANs recebendo o protocolo de tratamento DARTNA versus 30 AI/ANs recebendo tratamento usual na United American Indian Involvement, Inc. em Los Angeles.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
- United American Indian Involvement, Inc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- atender aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV-TR; Associação Americana de Psiquiatria, 2000) de abuso ou dependência atual de álcool ou drogas
- autoidentificando-se como pelo menos ¼ de herança indígena americana/nativa do Alasca
- procurando tratamento para abuso de álcool ou drogas
- ter pelo menos 18 anos. Os clientes serão avaliados quanto à adequação para tratamento ambulatorial.
Critério de exclusão:
- têm condições psiquiátricas que não são adequadas para tratamento ambulatorial (por exemplo, se requerem tratamento de reabilitação hospitalar, têm distúrbios psiquiátricos significativos, requerem desintoxicação médica ou problemas médicos significativos)
- ter uma ideação/plano suicida atual, conforme avaliado pela ASI ou BSI
- são mandatados pelo tribunal para obter tratamento para abuso de substâncias quando tal mandato exige que os resultados dos testes de toxicologia de urina sejam relatados ao tribunal
- expectativa de que o participante não consiga concluir o protocolo do estudo devido a provável encarceramento ou realocação da área clínica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento como de costume
Tratamento de abuso de substâncias normalmente recebido
|
Os participantes receberão intervenções típicas de tratamento de comportamento de abuso de substâncias normalmente fornecidas aos pacientes, incluindo aconselhamento individual, terapia de grupo e intervenções culturais padrão.
|
|
EXPERIMENTAL: DARTNA
Programa DARTNA de 12 semanas
|
Protocolo de 3 horas fornecido 2x/semana durante 12 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso de drogas e álcool como medida da eficácia do tratamento
Prazo: Mudança da linha de base no uso de drogas e álcool em 6 meses
|
Testes de drogas na urina e bafômetros serão obtidos dos pacientes para determinar seu uso recente de drogas e álcool.
|
Mudança da linha de base no uso de drogas e álcool em 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conhecimento dos Conceitos de Alcoólicos Anônimos como Medida de Compreensão do Protocolo
Prazo: Mudança da linha de base no conhecimento de Alcoólicos Anônimos em 12 semanas
|
As Ferramentas de Recuperação de Alcoólicos Anônimos Gerais (GAATOR 2.1) serão fornecidas para determinar e rastrear o conhecimento do paciente sobre os 12 passos durante sua participação no programa de tratamento DARTNA.
|
Mudança da linha de base no conhecimento de Alcoólicos Anônimos em 12 semanas
|
|
Saúde Mental e Características Psicossociais conforme Medidas pelo Índice de Gravidade da Dependência, Versão Nativa Americana e Inventário Breve de Sintomas.
Prazo: Mudança da linha de base em saúde mental e características psicossociais em 6 meses
|
O Índice de Gravidade do Vício, Versão Nativa Americana, será utilizado para avaliar a gravidade do problema no uso de álcool, uso de drogas, emprego, relações familiares e sociais, situação legal, psicológica e médica.
Além disso, informações adicionais com relação às características de saúde mental serão obtidas do Inventário Resumido de Sintomas.
|
Mudança da linha de base em saúde mental e características psicossociais em 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel L Dickerson, D.O., M.P.H., University of California, Los Angeles
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DARTNA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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