Terapia wspomagana bębnem dla rdzennych Amerykanów
6 maja 2018 zaktualizowane przez: Daniel Dickerson, University of California, Los Angeles
Terapia regeneracyjna wspomagana bębnem dla rdzennych Amerykanów
Drum-Assisted Recovery Therapy for rdzennych Amerykanów (DARTNA) to badanie finansowane przez R-21 NIH/NCCAM, którego celem jest ukończenie opracowania i pilotaż nowego protokołu leczenia uzależnień z wykorzystaniem gry na bębnach dla Indian amerykańskich/rdzennych mieszkańców Alaski z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji.
Badanie obejmuje działania mające na celu uzupełnienie protokołu, a następnie randomizowane badanie kliniczne z grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W pierwszym roku badanie to składa się z serii grup fokusowych przeprowadzonych wśród Indian amerykańskich / rdzennych mieszkańców Alaski z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji, dostawcami obsługującymi AI / AN z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji oraz Społeczną Radą Doradczą.
Te grupy fokusowe są przeprowadzane w celu uzyskania informacji zwrotnej na temat wstępnego protokołu leczenia DARTNA.
Po tych grupach fokusowych następuje wstępny test DARTNA wśród 10 AI/AN z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji, po czym następuje seria grup fokusowych w celu sfinalizowania rozwoju DARTNA.
W drugim roku zostanie przeprowadzona randomizowana kontrola kontrolna wśród 30 AI/AN otrzymujących protokół leczenia DARTNA w porównaniu z 30 AI/AN otrzymujących standardowe leczenie w United American Indian Involvement, Inc. w Los Angeles.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
- United American Indian Involvement, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- spełnienie kryteriów Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych (DSM-IV-TR; Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2000) dotyczące aktualnego nadużywania lub uzależnienia od alkoholu lub narkotyków
- samoidentyfikujący się jako co najmniej ¼ dziedzictwa Indian amerykańskich / rdzennych mieszkańców Alaski
- szukania leczenia alkoholizmu lub narkomanii
- mieć co najmniej 18 lat. Klienci będą oceniani pod kątem przydatności do leczenia ambulatoryjnego.
Kryteria wyłączenia:
- cierpią na zaburzenia psychiczne, które nie nadają się do leczenia ambulatoryjnego (np. jeśli wymagają rehabilitacji stacjonarnej, mają poważne zaburzenia psychiczne, wymagają detoksykacji medycznej lub mają poważne problemy zdrowotne)
- mieć aktualne myśli/plany samobójcze zgodnie z oceną ASI lub BSI
- są upoważnieni przez sąd do poddania się leczeniu uzależnień, jeżeli takie upoważnienie wymaga przedstawienia sądowi wyników badań toksykologicznych moczu
- oczekiwanie, że uczestnik nie wypełni protokołu badania z powodu prawdopodobnego pozbawienia wolności lub przeniesienia z terenu kliniki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Leczenie jak zwykle
Typowe leczenie uzależnienia od substancji psychoaktywnych
|
Uczestnicy otrzymają typowe interwencje w zakresie leczenia zachowań związanych z nadużywaniem substancji, które są zwykle zapewniane pacjentom, w tym indywidualne poradnictwo, terapię grupową i standardowe interwencje oparte na kulturze.
|
|
EKSPERYMENTALNY: DARTNA
12-tygodniowy program DARTNA
|
3-godzinny protokół dostarczany 2x/tydzień przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Używanie narkotyków i alkoholu jako miara skuteczności leczenia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w używaniu narkotyków i alkoholu po 6 miesiącach
|
Badania przesiewowe moczu i alkomaty zostaną uzyskane od pacjentów w celu określenia ich niedawnego używania narkotyków i alkoholu.
|
Zmiana od wartości początkowej w używaniu narkotyków i alkoholu po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość koncepcji Anonimowych Alkoholików jako miara zrozumienia protokołu
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego w Wiedzy o Anonimowych Alkoholikach po 12 tygodniach
|
Ogólne Narzędzia Anonimowych Alkoholików do Zdrowienia (GAATOR 2.1) zostaną dostarczone w celu określenia i śledzenia wiedzy pacjentów na temat 12 kroków podczas ich udziału w programie terapeutycznym DARTNA.
|
Zmiana od poziomu wyjściowego w Wiedzy o Anonimowych Alkoholikach po 12 tygodniach
|
|
Zdrowie psychiczne i cechy psychospołeczne mierzone za pomocą wskaźnika nasilenia uzależnienia, wersji rdzennych Amerykanów i krótkiego wykazu objawów.
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie zdrowia psychicznego i cech psychospołecznych po 6 miesiącach
|
Indeks nasilenia uzależnień, wersja rdzennych Amerykanów, zostanie wykorzystany do oceny nasilenia problemu związanego z używaniem alkoholu, używaniem narkotyków, zatrudnieniem, relacjami rodzinnymi i społecznymi, stanem prawnym, psychologicznym i medycznym.
Ponadto dodatkowe informacje dotyczące charakterystyki zdrowia psychicznego zostaną uzyskane z krótkiego wykazu objawów.
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie zdrowia psychicznego i cech psychospołecznych po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel L Dickerson, D.O., M.P.H., University of California, Los Angeles
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DARTNA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .