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Terapia assistita da tamburo per i nativi americani

6 maggio 2018 aggiornato da: Daniel Dickerson, University of California, Los Angeles

Terapia di recupero assistita da tamburo per nativi americani

Drum-Assisted Recovery Therapy for Native Americans (DARTNA) è uno studio finanziato da R-21 NIH/NCCAM volto a completare lo sviluppo e pilotare un nuovo protocollo di trattamento dell'abuso di sostanze che utilizza la batteria per gli indiani d'America/nativi dell'Alaska con disturbi da uso di sostanze. Lo studio include attività per completare il protocollo, seguite da uno studio clinico controllato randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante l'anno 1, questo studio consiste in una serie di focus group condotti tra indiani d'America/nativi dell'Alaska con disturbi da uso di sostanze, fornitori che servono AI/AN con disturbi da uso di sostanze e un comitato consultivo della comunità. Questi focus group sono condotti al fine di ottenere feedback in merito al protocollo di trattamento DARTNA iniziale. Questi focus group sono poi seguiti da un pre-test di DARTNA tra 10 AI/AN con disturbi da uso di sostanze seguiti da una serie di focus group per finalizzare lo sviluppo di DARTNA. Durante l'anno 2, verrà condotto un controllo randomizzato tra 30 AI/AN che ricevono il protocollo di trattamento DARTNA rispetto a 30 AI/AN che ricevono il trattamento come di consueto presso la United American Indian Involvement, Inc. a Los Angeles.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90017
        • United American Indian Involvement, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soddisfare i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-IV-TR; American Psychiatric Association, 2000) sull'attuale abuso o dipendenza da alcol o droghe
  • autoidentificandosi come almeno ¼ di patrimonio indiano americano / nativo dell'Alaska
  • in cerca di cure per abuso di alcol o droghe
  • avere almeno 18 anni. I clienti saranno valutati per l'idoneità al trattamento ambulatoriale.

Criteri di esclusione:

  • hanno condizioni psichiatriche che non sono adatte per il trattamento ambulatoriale (ad esempio, se richiedono un trattamento riabilitativo ospedaliero, hanno disturbi psichiatrici significativi, richiedono disintossicazione medica o hanno problemi medici significativi)
  • avere un'idea/piano suicidario in corso valutato dall'ASI o dal BSI
  • sono incaricati dal tribunale di ottenere un trattamento per abuso di sostanze laddove tale mandato richieda la comunicazione al tribunale dei risultati dei test tossicologici sulle urine
  • aspettativa che il partecipante non riesca a completare il protocollo di studio a causa di probabile incarcerazione o trasferimento dall'area della clinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento come al solito
Trattamento per abuso di sostanze tipicamente ricevuto
Comportamentale: Trattamento come al solito
I partecipanti riceveranno i tipici interventi di trattamento del comportamento da abuso di sostanze tipicamente forniti ai pazienti, tra cui consulenza individuale, terapia di gruppo e interventi standard basati sulla cultura.
SPERIMENTALE: DARTNA
Programma DARTNA di 12 settimane
Comportamentale: DARTNA
Protocollo di 3 ore fornito 2 volte a settimana per 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di droghe e alcol come misura dell'efficacia del trattamento
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel consumo di droghe e alcol a 6 mesi
Saranno ottenuti dai pazienti esami antidroga delle urine e etilometri per determinare il loro recente consumo di droghe e alcol.
Variazione rispetto al basale nel consumo di droghe e alcol a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza dei concetti di alcolisti anonimi come misura della comprensione del protocollo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella conoscenza degli Alcolisti Anonimi a 12 settimane
Verranno forniti gli Strumenti generali di recupero per alcolisti anonimi (GAATOR 2.1) al fine di determinare e monitorare la conoscenza del paziente dei 12 passaggi durante la loro partecipazione al programma di trattamento DARTNA.
Variazione rispetto al basale nella conoscenza degli Alcolisti Anonimi a 12 settimane
Salute mentale e caratteristiche psicosociali misurate dall'indice di gravità della dipendenza, dalla versione dei nativi americani e dal breve inventario dei sintomi.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della salute mentale e delle caratteristiche psicosociali a 6 mesi
L'indice di gravità delle dipendenze, versione dei nativi americani, verrà utilizzato per valutare la gravità del problema nell'uso di alcol, uso di droghe, lavoro, relazioni familiari e sociali, stato legale, psicologico e medico. Inoltre, ulteriori informazioni relative alle caratteristiche della salute mentale saranno ottenute dal Brief Symptom Inventory.
Variazione rispetto al basale della salute mentale e delle caratteristiche psicosociali a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel L Dickerson, D.O., M.P.H., University of California, Los Angeles

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2011

Primo Inserito (STIMA)

19 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DARTNA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi da Uso di Sostanze

Prove cliniche su Trattamento come al solito

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